低リスクの産科集団におけるビタミン D 欠乏症と胎盤石灰化 - それらは関連しているか?
2014年7月12日 更新者：Ali Ozgur Ersoy、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
母親のビタミン D 欠乏症は、胎児および新生児の健康に影響を与えることが示唆されています。
ビタミン D 調節における胎盤の役割は知られていますが、胎盤の病状におけるビタミン D レベルの変化は不明です。
胎盤の石灰化は通常、生理学的な老化プロセスであると考えられています。
それにもかかわらず、それは胎盤に対する環境要因の影響から生じる病理学的変化である可能性があります.
調査員の研究の目的は、低リスクの産科集団における胎盤の石灰化と母体および臍帯血の 25-ヒドロキシビタミン-D3 [25(OH)D] およびカルシウム濃度との関係とその結果を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ビタミン D 欠乏症は、世界中で蔓延している公衆衛生上の問題です。 血中 25-ヒドロキシビタミン D3 ( 25OHD ) レベルが低いと、子癇前症、妊娠糖尿病、感染症、胎児の骨石灰化の減少、胎児の呼吸器感染症および乳児の喘鳴の増加と関連していることがわかっています [1]。
ビタミン D の必要量は、主に皮膚を日光にさらすことによって満たされ、次に食物の摂取によって満たされます。 皮膚からのビタミン D の供給は、メラニン色素、日焼け止めの使用、年齢、服装のスタイル、季節の変化によって異なります [1]。 胎盤は妊娠中のビタミン D 代謝に重要な役割を果たしており、胎児母体界面での胎盤機能不全のリスクを高めるいくつかの独立した危険因子もビタミン D 代謝に影響を与えます [2,3]。 それにもかかわらず、胎盤に対する環境要因の影響に起因する病理学的変化がある可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身疾患や多胎妊娠の既往がなく、当院に入院した患者。
説明
包含基準:
- 満期妊娠
除外基準:
- 既知の全身疾患、多胎妊娠、喫煙、ビタミンDまたはカルシウム補給を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
グレード3の胎盤石灰化
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グループ 2
胎盤の石灰化は認められず、対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低出生体重児の参加者数。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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帝王切開による分娩の割合。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月12日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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