- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190396
Carence en vitamine D et calcification placentaire dans la population obstétricale à faible risque - sont-elles liées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carence en vitamine D est un problème de santé publique répandu dans le monde entier. Un faible taux sanguin de 25-hydroxyvitamine D3 (25OHD) a été associé à la prééclampsie, au diabète gestationnel, aux maladies infectieuses, à la diminution de la minéralisation osseuse fœtale et à l'augmentation des infections respiratoires fœtales et de la respiration sifflante du nourrisson [1].
Les besoins en vitamine D sont principalement satisfaits par l'exposition de la peau au soleil et secondairement par l'apport alimentaire. L'apport de vitamine D par la peau dépend du pigment de mélanine, de l'utilisation d'écrans solaires, de l'âge, du style vestimentaire et des changements saisonniers [1]. Le placenta joue un rôle important dans le métabolisme de la vitamine D pendant la grossesse et certains facteurs de risque indépendants augmentant le risque de dysfonctionnement placentaire à l'interface fœto-maternelle influencent également le métabolisme de la vitamine D [2,3]. Néanmoins, il peut y avoir un changement pathologique résultant des effets de facteurs environnementaux sur le placenta.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques connues, grossesse multiple, tabagisme, supplémentation en vitamine D ou en calcium.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Calcification placentaire de grade 3
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Groupe 2
Aucune calcification placentaire notée, le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant un faible poids à la naissance.
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'accouchements avec césarienne.
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
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