- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02190396
D-vitamin-hiány és a méhlepény meszesedése alacsony kockázatú szülészeti populációban – összefüggnek-e egymással?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A D-vitamin hiánya az egész világon elterjedt népegészségügyi probléma. A vér alacsony 25-hidroxi-D3-vitamin-szintje (25OHD) összefüggést mutatott a preeclampsiával, a terhességi cukorbetegséggel, a fertőző betegségekkel, a magzati csontok mineralizációjának csökkenésével, valamint a magzati légúti fertőzések és a csecsemő zihálásának növekedésével [1].
A D-vitamin szükségletet elsősorban a bőr napsugárzásnak való kitettsége, másodsorban a táplálék fogyasztása elégíti ki. A bőr D-vitamin-ellátása a melanin pigmenttől, a fényvédők használatától, az életkortól, az öltözködési stílustól és a szezonális változásoktól függ [1]. A placenta fontos szerepet játszik a D-vitamin metabolizmusában a terhesség alatt, és néhány független kockázati tényező, amely növeli a placenta diszfunkciójának kockázatát a magzatmaternális határfelületen, szintén befolyásolja a D-vitamin metabolizmusát [2,3]. Mindazonáltal előfordulhat kóros elváltozás, amely a környezeti tényezők méhlepényre gyakorolt hatásából ered.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség időtartama
Kizárási kritériumok:
- Előre ismert szisztémás betegségek, többes terhesség, cigarettázás, D-vitamin vagy kalcium pótlás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
3. fokozatú placenta meszesedés
|
|
2. csoport
A kontrollcsoportnál nem észleltek placenta meszesedést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alacsony születési súlyú résztvevők száma.
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A császármetszéssel történt szülés százalékos aránya.
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .