- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190396
Deficiencia de vitamina D y calcificación placentaria en población obstétrica de bajo riesgo: ¿están relacionadas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La deficiencia de vitamina D es un problema de salud pública prevalente en todo el mundo. Se encontró que el nivel bajo de 25-hidroxivitamina D3 (25OHD) en sangre está asociado con preeclampsia, diabetes gestacional, enfermedades infecciosas, disminución de la mineralización ósea fetal y aumento de infecciones respiratorias fetales y sibilancias infantiles [1].
El requerimiento de vitamina D se satisface principalmente mediante la exposición de la piel al sol y, en segundo lugar, mediante la ingesta de alimentos. La provisión de vitamina D de la piel depende del pigmento de melanina, el uso de protectores solares, la edad, el estilo de vestir y los cambios estacionales [1]. La placenta juega un papel importante en el metabolismo de la vitamina D durante el embarazo y algunos factores de riesgo independientes que aumentan el riesgo de disfunción placentaria en la interfaz feto-materna también influyen en el metabolismo de la vitamina D [2,3]. Sin embargo, puede haber un cambio patológico como resultado de los efectos de los factores ambientales sobre la placenta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a termino
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas previas, embarazo múltiple, fumar cigarrillos, recibir suplementos de vitamina D o calcio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Calcificación placentaria de Grado 3
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Grupo 2
No se observó calcificación placentaria, el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con bajo peso al nacer.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de parto con cesárea.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
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