- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02190396
Carenza di vitamina D e calcificazione placentare nella popolazione ostetrica a basso rischio: sono correlate?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La carenza di vitamina D è un problema di salute pubblica diffuso in tutto il mondo. Un basso livello di 25-idrossivitamina D3 (25OHD) nel sangue è risultato essere associato a preeclampsia, diabete gestazionale, malattie infettive, diminuzione della mineralizzazione ossea fetale e aumento delle infezioni respiratorie fetali e respiro sibilante del bambino [1].
Il fabbisogno di vitamina D è soddisfatto principalmente dall'esposizione della pelle al sole e secondariamente dall'assunzione di cibo. L'apporto di vitamina D dalla pelle dipende dal pigmento di melanina, dall'uso di filtri solari, dall'età, dallo stile di abbigliamento e dai cambiamenti stagionali [1]. La placenta svolge un ruolo importante nel metabolismo della vitamina D durante la gravidanza e alcuni fattori di rischio indipendenti che aumentano il rischio di disfunzione placentare all'interfaccia fetomaterna influenzano anche il metabolismo della vitamina D [2,3]. Tuttavia, può esserci un cambiamento patologico derivante dagli effetti di fattori ambientali sulla placenta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza a termine
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche preconosciute, gravidanze multiple, fumo di sigarette, assunzione di vitamina D o supplementazione di calcio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
Calcificazione placentare di grado 3
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Gruppo 2
Nessuna calcificazione placentare osservata, il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con basso peso alla nascita.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di parto con taglio cesareo.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
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