- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190396
D-vitaminbrist och placentaförkalkning i obstetrisk population med låg risk - är de relaterade?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
D-vitaminbrist är ett folkhälsoproblem som är utbrett över hela världen. Låga 25-hydroxivitamin D3-nivåer (25OHD) i blodet visade sig vara associerade med havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, infektionssjukdomar, minskning av fostrets benmineralisering och ökning av fostrets luftvägsinfektioner och väsande andning hos spädbarn [1].
Behovet av D-vitamin tillgodoses i första hand genom exponering av huden för sol och sekundärt genom intag av mat. Tillförseln av vitamin D från huden beror på melaninpigment, användningen av solskyddsmedel, ålder, klädstil och säsongsmässiga förändringar [1]. Placenta spelar en viktig roll i vitamin D-metabolismen under graviditeten och vissa oberoende riskfaktorer som ökar risken för placenta dysfunktion vid fostergränsytan påverkar också vitamin D-metabolismen [2,3]. Ändå kan det finnas en patologisk förändring till följd av effekterna av miljöfaktorer på moderkakan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet
Exklusions kriterier:
- Förut kända systemsjukdomar, flerbördsgraviditet, rökning av cigaretter, tillskott av D-vitamin eller kalcium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Placentaförkalkning av grad 3
|
|
Grupp 2
Ingen placentaförkalkning noterades, kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med låg födelsevikt.
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel förlossning med kejsarsnitt.
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .