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Vitamin-D-Mangel und Plazentaverkalkung bei Geburtshelfern mit geringem Risiko – hängen sie zusammen?

12. Juli 2014 aktualisiert von: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Es wurde vermutet, dass ein Vitamin-D-Mangel der Mutter die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen beeinflusst. Die Rolle der Plazenta bei der Vitamin-D-Regulierung ist bekannt, aber die Veränderung des Vitamin-D-Spiegels bei Plazentapathologien ist unbekannt. Die Plazentaverkalkung wird üblicherweise als physiologischer Alterungsprozess angesehen. Dennoch kann es sich um eine pathologische Veränderung handeln, die durch die Auswirkungen von Umweltfaktoren auf die Plazenta verursacht wird. Das Ziel der Studie der Prüfärzte war es, die Beziehung zwischen Plazentaverkalkung und 25-Hydroxyvitamin-D3 [25(OH)D]- und Kalziumkonzentrationen im mütterlichen und Nabelschnurblut in geburtshilflichen Populationen mit geringem Risiko und deren Folgen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vitamin-D-Mangel ist ein weltweit verbreitetes Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wurde festgestellt, dass ein niedriger 25-Hydroxyvitamin-D3 (25OHD)-Spiegel im Blut mit Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Infektionskrankheiten, einer Abnahme der fötalen Knochenmineralisierung und einer Zunahme von fötalen Atemwegsinfektionen und Keuchen bei Kindern in Verbindung steht [1].

Der Bedarf an Vitamin D wird in erster Linie durch die Sonnenexposition der Haut und sekundär durch die Aufnahme von Nahrung gedeckt. Die Bereitstellung von Vitamin D aus der Haut hängt vom Melaninpigment, der Verwendung von Sonnenschutzmitteln, dem Alter, dem Kleidungsstil und jahreszeitlichen Veränderungen ab [1]. Die Plazenta spielt eine wichtige Rolle im Vitamin-D-Stoffwechsel während der Schwangerschaft und einige unabhängige Risikofaktoren, die das Risiko einer Plazenta-Dysfunktion an der fetomaternalen Schnittstelle erhöhen, beeinflussen ebenfalls den Vitamin-D-Stoffwechsel [2,3]. Dennoch kann es aufgrund von Umwelteinflüssen zu einer pathologischen Veränderung der Plazenta kommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die unsere Klinik ohne vorbekannte systemische Erkrankungen oder Mehrlingsschwangerschaften aufgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Terminschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Vorbekannte systemische Erkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften, Rauchen von Zigaretten, Vitamin-D- oder Kalzium-Supplementierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Plazentaverkalkung Grad 3
Gruppe 2
Keine Verkalkung der Plazenta festgestellt, die Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit niedrigem Geburtsgewicht.
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Geburt mit Kaiserschnitt.
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

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