- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190396
Deficiência de Vitamina D e Calcificação Placentária em População Obstétrica de Baixo Risco - Estão Relacionadas?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D é um problema de saúde pública prevalente em todo o mundo. O nível baixo de 25-hidroxivitamina D3 (25OHD) no sangue foi associado à pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, doenças infecciosas, diminuição da mineralização óssea fetal e aumento de infecções respiratórias fetais e sibilância infantil [1].
A necessidade de vitamina D é atendida principalmente pela exposição da pele ao sol e, secundariamente, pela ingestão de alimentos. O fornecimento de vitamina D pela pele depende do pigmento melanina, do uso de protetores solares, da idade, do estilo de vestir e das mudanças sazonais [1]. A placenta desempenha um papel importante no metabolismo da vitamina D durante a gravidez e alguns fatores de risco independentes que aumentam o risco de disfunção placentária na interface feto-materna também influenciam o metabolismo da vitamina D [2,3]. No entanto, pode haver uma alteração patológica decorrente dos efeitos de fatores ambientais sobre a placenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas previas, gravidez múltipla, tabagismo, suplementação com vitamina D ou cálcio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Calcificação placentária de Grau 3
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Grupo 2
Nenhuma calcificação placentária notada, o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com baixo peso ao nascer.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de parto com cesariana.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
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