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Deficiência de Vitamina D e Calcificação Placentária em População Obstétrica de Baixo Risco - Estão Relacionadas?

12 de julho de 2014 atualizado por: Ali Ozgur Ersoy, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Sugere-se que a deficiência materna de vitamina D influencie a saúde fetal e neonatal. O papel da placenta na regulação da vitamina D é conhecido, mas a alteração dos níveis de vitamina D em patologias placentárias é desconhecida. A calcificação placentária é geralmente considerada um processo de envelhecimento fisiológico. No entanto, pode ser uma alteração patológica decorrente dos efeitos de fatores ambientais sobre a placenta. O objetivo do estudo dos investigadores foi avaliar a relação entre a calcificação placentária e as concentrações de 25-hidroxivitamina-D3 [25(OH)D] e cálcio materno e do cordão umbilical em população obstétrica de baixo risco a termo e suas consequências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A deficiência de vitamina D é um problema de saúde pública prevalente em todo o mundo. O nível baixo de 25-hidroxivitamina D3 (25OHD) no sangue foi associado à pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, doenças infecciosas, diminuição da mineralização óssea fetal e aumento de infecções respiratórias fetais e sibilância infantil [1].

A necessidade de vitamina D é atendida principalmente pela exposição da pele ao sol e, secundariamente, pela ingestão de alimentos. O fornecimento de vitamina D pela pele depende do pigmento melanina, do uso de protetores solares, da idade, do estilo de vestir e das mudanças sazonais [1]. A placenta desempenha um papel importante no metabolismo da vitamina D durante a gravidez e alguns fatores de risco independentes que aumentam o risco de disfunção placentária na interface feto-materna também influenciam o metabolismo da vitamina D [2,3]. No entanto, pode haver uma alteração patológica decorrente dos efeitos de fatores ambientais sobre a placenta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que internaram em nossa clínica sem doenças sistêmicas prévias ou gravidez múltipla.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez a termo

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas previas, gravidez múltipla, tabagismo, suplementação com vitamina D ou cálcio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Calcificação placentária de Grau 3
Grupo 2
Nenhuma calcificação placentária notada, o grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com baixo peso ao nascer.
Prazo: Três meses
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de parto com cesariana.
Prazo: Três meses
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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