Funkce ledvin u pacientů s extrofií močového měchýře
16. července 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hodnocení dlouhodobé funkce ledvin u pacientů po chirurgické opravě klasické extrofie močového měchýře
Pacienti s klasickou extrofií močového měchýře podstupují mnoho chirurgických zákroků se sekundárními infekcemi močových cest, které komplikují jejich průběh.
v poslední době byla provedena primární definitivní chirurgická korekce této vrozené anomálie s uspokojivými výsledky.
Přestože se pacienti s extrofií močového měchýře rodí s normálními ledvinami, infekční a mechanické chirurgické komplikace mohou z dlouhodobého hlediska potenciálně poškodit jejich ledviny.
proto jsme se rozhodli u těchto pacientů hodnotit renální funkce z dlouhodobého hlediska.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s calssickou extrofií močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s klasickou extrofií močového měchýře léčeni a sledováni na klinice dětské urologie v dětské nemocnici a ambulanci Dana
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 1 den (poslední návštěva)
|
Stanovení kreatininu a GFR, proteinurie, albuminurie budou hodnoceny jako měřítka funkce ledvin, stejně jako odhad hmotnosti ledvin pomocí velikosti ledvin, ultrazvukem a v některých případech pomocí renálního skenu s kyselinou dimerkaptosucinovou (DMSA).
|
1 den (poslední návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .