- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02192801
Функция почек у пациентов с экстрофией мочевого пузыря
16 июля 2014 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Оценка долгосрочной функции почек у пациентов после хирургической коррекции классической экстрофии мочевого пузыря
Пациенты с классической экстрофией мочевого пузыря переносят множество оперативных вмешательств с вторичными инфекциями мочевыводящих путей, осложняющими их течение.
В последнее время с удовлетворительными результатами проводится первичная радикальная хирургическая коррекция этой врожденной аномалии.
Хотя пациенты с экстрофией мочевого пузыря рождаются с нормальными почками, инфекционные и механические хирургические осложнения могут потенциально повредить их почки в долгосрочной перспективе.
поэтому мы решили оценить функцию почек у этих пациентов в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с кальссирующей экстрофией мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с классической экстрофией мочевого пузыря лечились и наблюдались в детской урологической клинике Детской больницы и поликлиники Дана.
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 1 день (последнее посещение)
|
Оценка креатинина и СКФ, протеинурия, альбуминурия будут оцениваться как показатели почечной функции, а также оценка почечной массы по размеру почек, как с помощью ультразвука, а в некоторых случаях с помощью димеркаптоянтарной кислоты (DMSA) сканирования почек.
|
1 день (последнее посещение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .