- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02192801
Función renal en pacientes con extrofia vesical
16 de julio de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluación de la función renal a largo plazo en pacientes después de la reparación quirúrgica de la extrofia vesical clásica
Los pacientes con extrofia vesical clásica se someten a muchas intervenciones quirúrgicas con infecciones secundarias del tracto urinario que complican su evolución.
últimamente se ha implementado la corrección quirúrgica definitiva primaria de esta anomalía congénita con resultados satisfactorios.
Aunque los pacientes con extrofia vesical nacen con riñones normales, las complicaciones quirúrgicas mecánicas e infecciosas pueden dañar potencialmente sus riñones a largo plazo.
por lo que decidimos evaluar la función renal a largo plazo en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roxana Cleper, MD
- Número de teléfono: 972-3-6972512
- Correo electrónico: roxanac@tlvmc.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob Ben Chaim, MD
- Correo electrónico: jacobbc@tlvmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
Investigador principal:
- Jacob Ben Chaim, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con extrofia vesical cálsica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con extrofia vesical clásica tratados y seguidos en la clínica de urología pediátrica del Dana Children Hospital and Outpatient Clinic
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función renal
Periodo de tiempo: 1 día (última visita)
|
La estimación de la creatinina y la TFG, la proteinuria y la albuminuria se evaluarán como medidas de la función renal, así como la estimación de la masa renal a través del tamaño renal como por ultrasonido y, en ciertos casos, a través de la gammagrafía renal con ácido dimercaptosucínico (DMSA).
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1 día (última visita)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
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