- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02192801
Njurfunktion hos patienter med blåsexstrofi
16 juli 2014 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utvärdering av långvarig njurfunktion hos patienter efter kirurgisk reparation av klassisk blåsexstrofi
Patienter med klassisk blåsexstrofi genomgår många kirurgiska ingrepp med sekundära urinvägsinfektioner som komplicerar deras förlopp.
på senare tid har primär definitiv kirurgisk korrigering av denna medfödda anomali implementerats med tillfredsställande resultat.
Även om blåsexstrofipatienter föds med normala njurar, kan infektiösa och mekaniska kirurgiska komplikationer potentiellt skada deras njurar på lång sikt.
Därför bestämde vi oss för att utvärdera njurfunktionen på lång sikt hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 26 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med exstrofi i blåsan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med klassisk blåsexstrofi behandlas och följs på pediatrisk urologisk klinik på Dana barnsjukhus och poliklinik
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: 1 dag (senaste besök)
|
Kreatinin- och GFR-uppskattning, proteinuri, albuminuri kommer att bedömas som mått på njurfunktionen samt uppskattning av njurmassan genom njurstorlek som med ultraljud och i vissa fall genom dimerkaptosucicnic acid (DMSA) renal scan
|
1 dag (senaste besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .