Nierenfunktion bei Patienten mit Blasenekstrophie
16. Juli 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Bewertung der langfristigen Nierenfunktion bei Patienten nach chirurgischer Reparatur der klassischen Blasenekstrophie
Patienten mit klassischer Blasenekstrophie müssen sich zahlreichen chirurgischen Eingriffen unterziehen, wobei sekundäre Harnwegsinfektionen den Verlauf erschweren.
Kürzlich wurde eine primäre definitive chirurgische Korrektur dieser angeborenen Anomalie mit zufriedenstellenden Ergebnissen durchgeführt.
Obwohl Blasenekstrophie-Patienten mit normalen Nieren geboren werden, können infektiöse und mechanisch-chirurgische Komplikationen ihre Nieren möglicherweise langfristig schädigen.
Daher haben wir beschlossen, die Nierenfunktion dieser Patienten langfristig zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit klassischer Blasenekstrophie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit klassischer Blasenekstrophie werden in der Klinik für Kinderurologie im Dana Children Hospital und in der Ambulanz behandelt und betreut
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Tag (letzter Besuch)
|
Kreatinin- und GFR-Schätzung, Proteinurie und Albuminurie werden als Maß für die Nierenfunktion sowie die Schätzung der Nierenmasse anhand der Nierengröße sowie mittels Ultraschall und in bestimmten Fällen anhand eines Nierenscans mit Dimercaptobernsteinsäure (DMSA) beurteilt
|
1 Tag (letzter Besuch)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .