- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02192801
Veseműködés hólyagexstrophiában szenvedő betegeknél
2014. július 16. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A hosszú távú veseműködés értékelése a klasszikus hólyagexstrophia műtéti helyreállítása után
A klasszikus hólyag exstrophiában szenvedő betegek számos sebészeti beavatkozáson esnek át, és másodlagos húgyúti fertőzések bonyolítják lefolyásukat.
az utóbbi időben ennek a veleszületett anomáliának a primer definitív sebészeti korrekcióját kielégítő eredménnyel hajtották végre.
Bár a húgyhólyag exstrophiás betegek normális vesével születnek, a fertőző és mechanikai sebészeti szövődmények hosszú távon károsíthatják a veséjüket.
ezért úgy döntöttünk, hogy ezeknél a betegeknél hosszú távon értékeljük a vesefunkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meszes hólyag exstrophiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden klasszikus hólyag exstrophiában szenvedő beteget kezeltek és követtek a Dana Gyermekkórház és Rendelőintézet Gyermekurológiai Klinikáján
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseműködés
Időkeret: 1 nap (utolsó látogatás)
|
A kreatinin és a GFR becslése, a proteinuria, az albuminuria a vesefunkció méréseként, valamint a vese tömegének becslése a vese méretével, ultrahanggal és bizonyos esetekben a dimerkaptoborostyánkősav (DMSA) vesevizsgálattal.
|
1 nap (utolsó látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .