- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02192801
Nyrefunktion hos patienter med blæreeksstrofi
16. juli 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluering af langvarig nyrefunktion hos patienter efter kirurgisk reparation af klassisk blæreeksstrofi
Patienter med klassisk blæreeksstrofi gennemgår mange kirurgiske indgreb med sekundære urinvejsinfektioner, der komplicerer deres forløb.
på det seneste er primær definitiv kirurgisk korrektion af denne medfødte anomali blevet implementeret med tilfredsstillende resultater.
Selvom blæreeksstrofipatienter er født med normale nyrer, kan infektiøse og mekaniske kirurgiske komplikationer potentielt beskadige deres nyrer på lang sigt.
derfor besluttede vi at evaluere nyrefunktionen på lang sigt hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med calssisk blæreeksstrofi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med klassisk blæreeksstrofi behandlet og fulgt i pædiatrisk urologisk klinik i Dana Børnehospital og Ambulatorium
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 1 dag (sidste besøg)
|
Kreatinin og GFR estimering, proteinuri, albuminuri vil blive vurderet som mål for nyrefunktionen samt nyremasse estimering gennem nyrestørrelse som ved ultralyd og i visse tilfælde gennem dimercaptosucicnic acid (DMSA) renal scanning
|
1 dag (sidste besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2014
Først opslået (Skøn)
17. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .