- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02192801
Funzionalità renale in pazienti con estrofia vescicale
16 luglio 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Valutazione della funzione renale a lungo termine nei pazienti dopo la riparazione chirurgica dell'estrofia vescicale classica
I pazienti con estrofia vescicale classica subiscono molti interventi chirurgici con infezioni secondarie del tratto urinario che ne complicano il decorso.
ultimamente è stata attuata con risultati soddisfacenti la correzione chirurgica definitiva primaria di questa anomalia congenita.
Sebbene i pazienti con estrofia vescicale nascano con reni normali, le complicanze chirurgiche infettive e meccaniche possono potenzialmente danneggiare i loro reni a lungo termine.
pertanto abbiamo deciso di valutare la funzione renale a lungo termine in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con estrofia vescicale classica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con estrofia vescicale classica trattati e seguiti nella clinica di urologia pediatrica presso il Dana Children Hospital e la clinica ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione renale
Lasso di tempo: 1 giorno (ultima visita)
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La stima della creatinina e del GFR, la proteinuria, l'albuminuria saranno valutate come misure della funzione renale così come la stima della massa renale attraverso la dimensione renale come mediante ecografia e in alcuni casi attraverso la scansione renale con acido dimercaptosucicnico (DMSA)
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1 giorno (ultima visita)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
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