- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02192801
Nierfunctie bij patiënten met blaas-exstrofie
16 juli 2014 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluatie van de nierfunctie op de lange termijn bij patiënten na chirurgisch herstel van klassieke blaas-exstrofie
Patiënten met klassieke blaasexstrofie ondergaan veel chirurgische ingrepen waarbij secundaire urineweginfecties hun beloop bemoeilijken.
de laatste tijd is primaire definitieve chirurgische correctie van deze aangeboren afwijking uitgevoerd met bevredigende resultaten.
Hoewel blaas-exstrofiepatiënten worden geboren met normale nieren, kunnen infectieuze en mechanisch chirurgische complicaties hun nieren op de lange termijn mogelijk beschadigen.
daarom hebben we besloten om bij deze patiënten de nierfunctie op de lange termijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 maanden tot 28 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met exstrofie van de calsische blaas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met klassieke blaasexstrofie behandeld en gevolgd in de pediatrische urologiekliniek in het Dana Children Hospital en de polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 1 dag (laatste bezoek)
|
Creatinine- en GFR-schatting, proteïnurie, albuminurie zullen worden beoordeeld als metingen van de nierfunctie, evenals schatting van de niermassa door middel van niergrootte en echografie en in bepaalde gevallen door middel van dimercaptosuccinic acid (DMSA) nierscan
|
1 dag (laatste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .