- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02192801
Fonction rénale chez les patients atteints d'exstrophie vésicale
16 juillet 2014 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Évaluation de la fonction rénale à long terme chez les patients après réparation chirurgicale de l'exstrophie vésicale classique
Les patients atteints d'exstrophie vésicale classique subissent de nombreuses interventions chirurgicales avec des infections urinaires secondaires compliquant leur évolution.
dernièrement, la correction chirurgicale primaire définitive de cette anomalie congénitale a été mise en œuvre avec des résultats satisfaisants.
Bien que les patients atteints d'exstrophie vésicale naissent avec des reins normaux, des complications chirurgicales infectieuses et mécaniques peuvent potentiellement endommager leurs reins à long terme.
nous avons donc décidé d'évaluer la fonction rénale à long terme chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec exstrophie vésicale calsique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'exstrophie vésicale classique traités et suivis à la clinique d'urologie pédiatrique de l'hôpital pour enfants et de la clinique externe de Dana
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction rénale
Délai: 1 jour (dernière visite)
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L'estimation de la créatinine et du DFG, la protéinurie, l'albuminurie seront évaluées comme des mesures de la fonction rénale ainsi que l'estimation de la masse rénale par la taille rénale comme par échographie et dans certains cas par l'analyse rénale de l'acide dimercaptosucique (DMSA)
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1 jour (dernière visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
17 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
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