Nyrefunksjon hos pasienter med blæreeksstrofi
16. juli 2014 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Evaluering av langvarig nyrefunksjon hos pasienter etter kirurgisk reparasjon av klassisk blæreeksstrofi
Pasienter med klassisk blæreeksstrofi gjennomgår mange kirurgiske inngrep med sekundære urinveisinfeksjoner som kompliserer forløpet.
i det siste har primær definitiv kirurgisk korreksjon av denne medfødte anomalien blitt implementert med tilfredsstillende resultater.
Selv om blæreeksstrofipasienter er født med normale nyrer, kan smittsomme og mekaniske kirurgiske komplikasjoner potensielt skade nyrene deres på lang sikt.
derfor bestemte vi oss for å evaluere nyrefunksjonen på lang sikt hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pediatric Outpatient Clinic Dana Children Hospital Tel Aviv Sourasky medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med calssic blære-eksstrofi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med klassisk blæreeksstrofi behandlet og fulgt i pediatrisk urologisk klinikk i Dana barnesykehus og poliklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 1 dag (siste besøk)
|
Kreatinin- og GFR-estimering, proteinuri, albuminuri vil bli vurdert som mål på nyrefunksjonen, så vel som nyremasseestimering gjennom nyrestørrelse som ved ultralyd og i visse tilfeller gjennom dimerkaptosucicnicsyre (DMSA) nyreskanning
|
1 dag (siste besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-13-RC-0022-13-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .