Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytková prodleva extenzoru přibližně 1 měsíc po dlaze nebo odlitkové imobilizaci paličky

20. prosince 2016 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Cíl:

Účelem studie je dozvědět se více o tom, jak se člověk zotavuje po léčbě poranění paličkou. Vyšetřovatelé chtějí identifikovat nejlepší výsledek po poranění paličkou a jak zlepšit léčebné strategie.

Primární nulová hypotéza:

Mezi demografickými, úrazovými a léčebnými faktory nejsou žádné statisticky významné faktory spojené se zpožděním extenzorů mezi 4 týdny a 4 měsíci po ukončení imobilizace pro paličku.

Sekundární nulová hypotéza:

Mezi demografickými, psychologickými, úrazovými a léčebnými faktory nejsou žádné statisticky významné faktory spojené s funkcí horních končetin PROMIS mezi 4 týdny a 4 měsíci po dokončení imobilizace paličky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Plynulost a gramotnost angličtiny
  • Zlomenina nebo nezlomenina paličkového prstu
  • Subluxace nebo nesubluxace paličkového prstu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s paličkovým prstem
Všichni zapsaní pacienti
Jiný: PROMIS horní končetina
Jiný: Likertova stupnice bolesti
Jiný: Měření zpoždění extenzoru paličky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prodleva extenzoru paličky
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Prodleva extenzoru paličky
Časové okno: 4 týdny až 4 měsíce po diagnóze
4 týdny až 4 měsíce po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Horní končetina
Časové okno: 4 týdny až 4 měsíce po diagnóze
Počítačové hodnocení funkce horních končetin
4 týdny až 4 měsíce po diagnóze
Likertova stupnice bolesti
Časové okno: 4 týdny až 4 měsíce po diagnóze
4 týdny až 4 měsíce po diagnóze
Demografický dotazník
Časové okno: 4 týdny až 4 měsíce po diagnóze
4 týdny až 4 měsíce po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014P001041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit