- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02210676
Resterende ekstensorlag ca. 1 måned efter skinne- eller støbt immobilisering af en hammerfinger
Sigte:
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om, hvordan en person kommer sig efter behandling for hammerfingerskade. Efterforskerne ønsker at identificere det bedste resultat efter hammerfingerskade, og hvordan man kan forbedre behandlingsstrategier.
Primær nulhypotese:
Der er ingen statistisk signifikante faktorer forbundet med ekstensorlag mellem 4 uger og 4 måneder efter, at immobilisering er afbrudt for en hammerfinger blandt demografiske, skades- og behandlingsfaktorer.
Sekundær nulhypotese:
Der er ingen statistisk signifikante faktorer forbundet med PROMIS overekstremitetsfunktion mellem 4 uger og 4 måneder efter afslutning af immobilisering for en hammerfinger blandt demografiske, psykologiske, skades- og behandlingsfaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Engelsk flydende og læsefærdighed
- Mallet fingerbrud eller ikke-fraktur
- Mallet finger subluksation eller ikke-subluksation
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter med Mallet Finger
Alle tilmeldte patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mallet Finger Extensor Lag
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Mallet Finger Extensor Lag
Tidsramme: 4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater Mål informationssystem (PROMIS) øvre ekstremitet
Tidsramme: 4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
En computeriseret vurdering af overekstremitetsfunktion
|
4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
|
Likert Smerteskala
Tidsramme: 4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
|
|
Demografiske spørgeskema
Tidsramme: 4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
4 uger til 4 måneder efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P001041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .