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Verbleibende Streckverzögerung etwa 1 Monat nach Schienen- oder Gipsimmobilisierung eines Mallet-Fingers

20. Dezember 2016 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Ziel:

Ziel der Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie sich eine Person nach der Behandlung einer Mallet-Finger-Verletzung erholt. Die Forscher wollen das beste Ergebnis nach Verletzungen der Hammerfinger ermitteln und die Behandlungsstrategien verbessern.

Primäre Nullhypothese:

Es gibt keine statistisch signifikanten Faktoren, die mit Streckverzögerung zwischen 4 Wochen und 4 Monaten nach Beendigung der Immobilisierung für einen Mallet-Finger unter den demografischen, Verletzungs- und Behandlungsfaktoren verbunden sind.

Sekundäre Nullhypothese:

Unter den demografischen, psychologischen, Verletzungs- und Behandlungsfaktoren gibt es keine statistisch signifikanten Faktoren, die mit der PROMIS-Funktion der oberen Extremität zwischen 4 Wochen und 4 Monaten nach Abschluss der Immobilisierung für einen Mallet-Finger verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Englischkenntnisse und Alphabetisierung
  • Mallet-Finger-Fraktur oder Nicht-Fraktur
  • Mallet-Finger-Subluxation oder Nicht-Subluxation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit Mallet-Finger
Alle angemeldeten Patienten
Sonstiges: PROMIS Obere Extremität
Sonstiges: Likert-Schmerzskala
Sonstiges: Mallet Finger Streckverzögerungsmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mallet Finger Streckverzögerung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mallet Finger Streckverzögerung
Zeitfenster: 4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose
4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Reported Outcomes Measure Information System (PROMIS) Obere Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose
Eine computergestützte Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten
4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose
Likert-Schmerzskala
Zeitfenster: 4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose
4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose
Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose
4 Wochen bis 4 Monate nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001041

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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