- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02210676
Gjenværende ekstensorlag ca. 1 måned etter skinne- eller gipsimmobilisering av en hammerfinger
Mål:
Hensikten med studien er å lære mer om hvordan en person blir frisk etter behandling for hammerfingerskade. Etterforskerne ønsker å identifisere det beste resultatet etter hammerfingerskade og hvordan man kan forbedre behandlingsstrategier.
Primær nullhypotese:
Det er ingen statistisk signifikante faktorer assosiert med ekstensorlag mellom 4 uker og 4 måneder etter at immobilisering er avbrutt for en hammerfinger blant demografiske, skade- og behandlingsfaktorer.
Sekundær nullhypotese:
Det er ingen statistisk signifikante faktorer assosiert med PROMIS øvre ekstremitetsfunksjon mellom 4 uker og 4 måneder etter fullført immobilisering for en hammerfinger blant demografiske, psykologiske, skade- og behandlingsfaktorer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Engelsk flyt og leseferdighet
- Mallet fingerfraktur eller ikke-brudd
- Mallet finger subluksasjon eller ikke-subluksasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter med Mallet Finger
Alle påmeldte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mallet Finger Extensor Lag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Mallet Finger Extensor Lag
Tidsramme: 4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall Mål informasjonssystem (PROMIS) øvre ekstremitet
Tidsramme: 4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
En datastyrt vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon
|
4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
|
Likert smerteskala
Tidsramme: 4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
|
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: 4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
4 uker til 4 måneder etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014P001041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .