- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02210676
Остаточное отставание разгибателей примерно через 1 месяц после иммобилизации молоткообразного пальца шиной или гипсовой повязкой
Цель:
Цель исследования — узнать больше о том, как человек восстанавливается после лечения молоткообразной травмы пальца. Исследователи хотят определить наилучший результат после травмы молоткообразного пальца и способы улучшения стратегии лечения.
Первичная нулевая гипотеза:
Нет статистически значимых факторов, связанных с отставанием разгибателей между 4 неделями и 4 месяцами после прекращения иммобилизации молоткообразного пальца среди демографических, травматических и лечебных факторов.
Вторичная нулевая гипотеза:
Нет статистически значимых факторов, связанных с функцией PROMIS верхней конечности между 4 неделями и 4 месяцами после завершения иммобилизации молоткообразного пальца среди демографических, психологических, травматических и лечебных факторов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- владение английским языком и грамотность
- Перелом молоткообразного пальца или отсутствие перелома
- Подвывих молоткообразного пальца или отсутствие подвывиха
Критерий исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с молоткообразным пальцем
Все зарегистрированные пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отставание разгибателей молоткообразных пальцев
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Отставание разгибателей молоткообразных пальцев
Временное ограничение: От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) Верхняя конечность
Временное ограничение: От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
Компьютерная оценка функции верхних конечностей
|
От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
|
Шкала боли Лайкерта
Временное ограничение: От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
|
|
Демографическая анкета
Временное ограничение: От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
От 4 недель до 4 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P001041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .