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Décalage résiduel de l'extenseur d'environ 1 mois après l'immobilisation par attelle ou plâtre d'un doigt en maillet

20 décembre 2016 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

But:

Le but de l'étude est d'en savoir plus sur la façon dont une personne se rétablit après un traitement pour une blessure au doigt en maillet. Les chercheurs veulent identifier le meilleur résultat après une blessure au doigt en maillet et comment améliorer les stratégies de traitement.

Hypothèse nulle primaire :

Il n'y a pas de facteurs statistiquement significatifs associés au décalage de l'extenseur entre 4 semaines et 4 mois après l'arrêt de l'immobilisation pour un doigt en maillet parmi les facteurs démographiques, de blessure et de traitement.

Hypothèse nulle secondaire :

Il n'y a pas de facteurs statistiquement significatifs associés à la fonction du membre supérieur PROMIS entre 4 semaines et 4 mois après la fin de l'immobilisation pour un doigt en maillet parmi les facteurs démographiques, psychologiques, de blessure et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Maîtrise de l'anglais et littératie
  • Fracture ou non-fracture du doigt en maillet
  • Subluxation ou non-subluxation du doigt en maillet

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients avec un doigt en maillet
Tous les patients inscrits
Autre: Membre supérieur PROMIS
Autre: Échelle de douleur de Likert
Autre: Mesure du décalage de l'extenseur du doigt en maillet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décalage de l'extenseur du doigt du maillet
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Décalage de l'extenseur du doigt du maillet
Délai: 4 semaines à 4 mois après le diagnostic
4 semaines à 4 mois après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Reported Outcomes Measure Information System (PROMIS) Membre supérieur
Délai: 4 semaines à 4 mois après le diagnostic
Une évaluation informatisée de la fonction des membres supérieurs
4 semaines à 4 mois après le diagnostic
Échelle de douleur de Likert
Délai: 4 semaines à 4 mois après le diagnostic
4 semaines à 4 mois après le diagnostic
Questionnaire démographique
Délai: 4 semaines à 4 mois après le diagnostic
4 semaines à 4 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

7 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P001041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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