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Retraso residual del extensor Aproximadamente 1 mes después de la inmovilización con férula o yeso de un dedo en martillo

20 de diciembre de 2016 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Apuntar:

El propósito del estudio es obtener más información sobre cómo una persona se recupera después del tratamiento por una lesión en el dedo en martillo. Los investigadores quieren identificar el mejor resultado después de una lesión en el dedo en martillo y cómo mejorar las estrategias de tratamiento.

Hipótesis nula primaria:

No hay factores estadísticamente significativos asociados con el retraso extensor entre 4 semanas y 4 meses después de que se interrumpe la inmovilización de un dedo en martillo entre los factores demográficos, de lesión y de tratamiento.

Hipótesis nula secundaria:

No hay factores estadísticamente significativos asociados con la función de la extremidad superior PROMIS entre 4 semanas y 4 meses después de completar la inmovilización de un dedo en martillo entre los factores demográficos, psicológicos, de lesiones y de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • fluidez y alfabetización en inglés
  • Fractura o no fractura del dedo en martillo
  • Subluxación o no subluxación del dedo en martillo

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con dedo en martillo
Todos los pacientes inscritos
Otro: Extremidad superior PROMIS
Otro: Escala de dolor de Likert
Otro: Medición del retraso del extensor del dedo en mazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retraso del extensor del dedo en mazo
Periodo de tiempo: Base
Base
Retraso del extensor del dedo en mazo
Periodo de tiempo: 4 semanas a 4 meses después del diagnóstico
4 semanas a 4 meses después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente (PROMIS) Extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas a 4 meses después del diagnóstico
Una evaluación computarizada de la función de las extremidades superiores
4 semanas a 4 meses después del diagnóstico
Escala de dolor de Likert
Periodo de tiempo: 4 semanas a 4 meses después del diagnóstico
4 semanas a 4 meses después del diagnóstico
Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: 4 semanas a 4 meses después del diagnóstico
4 semanas a 4 meses después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P001041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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