- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02210676
Resztkowe opóźnienie prostownika około 1 miesiąca po unieruchomieniu palca młotka za pomocą szyny lub gipsu
Cel:
Celem badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak dana osoba wraca do zdrowia po leczeniu urazu palca młotka. Badacze chcą określić najlepsze wyniki leczenia po urazie palca młotkiem i dowiedzieć się, jak ulepszyć strategie leczenia.
Pierwotna hipoteza zerowa:
Wśród czynników demograficznych, związanych z urazem i leczeniem nie ma statystycznie istotnych czynników związanych z opóźnieniem prostownika w okresie od 4 tygodni do 4 miesięcy po przerwaniu unieruchomienia palca młotka.
Wtórna hipoteza zerowa:
Wśród czynników demograficznych, psychologicznych, związanych z urazem i leczeniem nie ma statystycznie istotnych czynników związanych z funkcją PROMIS kończyny górnej w okresie od 4 tygodni do 4 miesięcy po zakończeniu unieruchomienia palca młotka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Złamanie palca młotkowatego lub brak złamania
- Podwichnięcie lub brak podwichnięcia palca młoteczkowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z palcem młotkowatym
Wszyscy zarejestrowani pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opóźnienie prostownika palca młotka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Opóźnienie prostownika palca młotka
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Kończyna górna
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
Komputerowa ocena funkcji kończyny górnej
|
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
Skala bólu Likerta
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PROMIS Kończyna górna
-
Massachusetts General HospitalZakończonyChirurgia rękiStany Zjednoczone
-
Julia FinkelChildren's National Research Institute; Arizona State UniversityZakończonyChoroby hematologiczne | Niedokrwistość | Anemia sierpowata | Anemia, sierpowata komórka | Anemia, hemolizaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ZakończonyNowotworyStany Zjednoczone
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolTyrolean Arthroplasty RegistryRekrutacyjnyMartwica kości | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Złamania szyjki kości udowej | Artropatia stawu biodrowego | Choroba PerthesaAustria
-
Allina Health SystemZakończonyOpieka paliatywna | Kręgosłup | Onkologia medyczna | Podstawowa opieka | Medycyna integracyjna | Kardiologia | Medycyna fizyczna i rehabilitacyjna | Ortopedia | Medycyna PłucStany Zjednoczone
-
University of RochesterAmerican Orthopaedic Foot and Ankle SocietyZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRejestracja na zaproszenieOsoby, które przeżyły jednostronny siatkówczakStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityWycofane