Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowe opóźnienie prostownika około 1 miesiąca po unieruchomieniu palca młotka za pomocą szyny lub gipsu

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Cel:

Celem badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak dana osoba wraca do zdrowia po leczeniu urazu palca młotka. Badacze chcą określić najlepsze wyniki leczenia po urazie palca młotkiem i dowiedzieć się, jak ulepszyć strategie leczenia.

Pierwotna hipoteza zerowa:

Wśród czynników demograficznych, związanych z urazem i leczeniem nie ma statystycznie istotnych czynników związanych z opóźnieniem prostownika w okresie od 4 tygodni do 4 miesięcy po przerwaniu unieruchomienia palca młotka.

Wtórna hipoteza zerowa:

Wśród czynników demograficznych, psychologicznych, związanych z urazem i leczeniem nie ma statystycznie istotnych czynników związanych z funkcją PROMIS kończyny górnej w okresie od 4 tygodni do 4 miesięcy po zakończeniu unieruchomienia palca młotka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Złamanie palca młotkowatego lub brak złamania
  • Podwichnięcie lub brak podwichnięcia palca młoteczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z palcem młotkowatym
Wszyscy zarejestrowani pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnienie prostownika palca młotka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Opóźnienie prostownika palca młotka
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Kończyna górna
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
Komputerowa ocena funkcji kończyny górnej
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
Skala bólu Likerta
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie
4 tygodnie do 4 miesięcy po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P001041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROMIS Kończyna górna

3
Subskrybuj