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Ritardo residuo dell'estensore circa 1 mese dopo l'immobilizzazione con stecca o gesso di un dito a martello

20 dicembre 2016 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Scopo:

Lo scopo dello studio è quello di saperne di più su come una persona si riprende dopo il trattamento per un infortunio al dito a martello. Gli investigatori vogliono identificare il miglior risultato dopo l'infortunio al dito del martello e come migliorare le strategie di trattamento.

Ipotesi nulla primaria:

Non ci sono fattori statisticamente significativi associati al ritardo dell'estensore tra 4 settimane e 4 mesi dopo l'interruzione dell'immobilizzazione per un dito a martello tra fattori demografici, lesioni e trattamento.

Ipotesi nulla secondaria:

Non ci sono fattori statisticamente significativi associati alla funzione dell'arto superiore PROMIS tra 4 settimane e 4 mesi dopo il completamento dell'immobilizzazione per un dito a martello tra fattori demografici, psicologici, lesioni e trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese
  • Frattura o non frattura del dito a martello
  • Sublussazione o non sublussazione del dito a martello

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con dito a martello
Tutti i pazienti arruolati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mallet Finger Extensor Lag
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Mallet Finger Extensor Lag
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti riferiti dal paziente Misura sistema informativo (PROMIS) Estremità superiore
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
Una valutazione computerizzata della funzione dell'arto superiore
Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
Scala Likert del dolore
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
Questionario demografico
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P001041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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