- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02210676
Ritardo residuo dell'estensore circa 1 mese dopo l'immobilizzazione con stecca o gesso di un dito a martello
Scopo:
Lo scopo dello studio è quello di saperne di più su come una persona si riprende dopo il trattamento per un infortunio al dito a martello. Gli investigatori vogliono identificare il miglior risultato dopo l'infortunio al dito del martello e come migliorare le strategie di trattamento.
Ipotesi nulla primaria:
Non ci sono fattori statisticamente significativi associati al ritardo dell'estensore tra 4 settimane e 4 mesi dopo l'interruzione dell'immobilizzazione per un dito a martello tra fattori demografici, lesioni e trattamento.
Ipotesi nulla secondaria:
Non ci sono fattori statisticamente significativi associati alla funzione dell'arto superiore PROMIS tra 4 settimane e 4 mesi dopo il completamento dell'immobilizzazione per un dito a martello tra fattori demografici, psicologici, lesioni e trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese
- Frattura o non frattura del dito a martello
- Sublussazione o non sublussazione del dito a martello
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pazienti con dito a martello
Tutti i pazienti arruolati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mallet Finger Extensor Lag
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Mallet Finger Extensor Lag
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti riferiti dal paziente Misura sistema informativo (PROMIS) Estremità superiore
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Una valutazione computerizzata della funzione dell'arto superiore
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Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Scala Likert del dolore
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Questionario demografico
Lasso di tempo: Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Da 4 settimane a 4 mesi dopo la diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P001041
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