- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02210676
Atraso extensor residual aproximadamente 1 mês após imobilização com tala ou gesso de um dedo em martelo
Mirar:
O objetivo do estudo é aprender mais sobre como uma pessoa se recupera após o tratamento de uma lesão no dedo em martelo. Os investigadores querem identificar o melhor resultado após a lesão do dedo em martelo e como melhorar as estratégias de tratamento.
Hipótese nula primária:
Não há fatores estatisticamente significativos associados ao atraso do extensor entre 4 semanas e 4 meses após a interrupção da imobilização para um dedo em martelo entre fatores demográficos, de lesão e de tratamento.
Hipótese nula secundária:
Não há fatores estatisticamente significativos associados à função da extremidade superior do PROMIS entre 4 semanas e 4 meses após a conclusão da imobilização para um dedo em martelo entre fatores demográficos, psicológicos, de lesão e de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Fluência e Alfabetização em Inglês
- Fratura de dedo em martelo ou não fratura
- Subluxação ou não subluxação do dedo em martelo
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes com dedo em martelo
Todos os pacientes inscritos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atraso do extensor do dedo em martelo
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Atraso do extensor do dedo em martelo
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de Informação de Medida de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Extremidade Superior
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
Uma avaliação computadorizada da função da extremidade superior
|
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
|
Escala Likert de Dor
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
|
|
Questionário demográfico
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001041
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .