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Atraso extensor residual aproximadamente 1 mês após imobilização com tala ou gesso de um dedo em martelo

20 de dezembro de 2016 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Mirar:

O objetivo do estudo é aprender mais sobre como uma pessoa se recupera após o tratamento de uma lesão no dedo em martelo. Os investigadores querem identificar o melhor resultado após a lesão do dedo em martelo e como melhorar as estratégias de tratamento.

Hipótese nula primária:

Não há fatores estatisticamente significativos associados ao atraso do extensor entre 4 semanas e 4 meses após a interrupção da imobilização para um dedo em martelo entre fatores demográficos, de lesão e de tratamento.

Hipótese nula secundária:

Não há fatores estatisticamente significativos associados à função da extremidade superior do PROMIS entre 4 semanas e 4 meses após a conclusão da imobilização para um dedo em martelo entre fatores demográficos, psicológicos, de lesão e de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Fluência e Alfabetização em Inglês
  • Fratura de dedo em martelo ou não fratura
  • Subluxação ou não subluxação do dedo em martelo

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com dedo em martelo
Todos os pacientes inscritos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atraso do extensor do dedo em martelo
Prazo: Linha de base
Linha de base
Atraso do extensor do dedo em martelo
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Informação de Medida de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Extremidade Superior
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
Uma avaliação computadorizada da função da extremidade superior
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
Escala Likert de Dor
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
Questionário demográfico
Prazo: 4 semanas a 4 meses após o diagnóstico
4 semanas a 4 meses após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P001041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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