Vliv mnohočetných subcizí na rolující jizvy po akné
29. června 2026 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Pilotní randomizovaná, hodnotitelem zaslepená studie rozděleného obličeje o vlivu mnohočetných subcizí na rolující jizvy po akné
Účelem této studie je zjistit, zda použití více subcizí během několika návštěv zlepší vzhled rolujících jizev po akné ve srovnání s žádnou léčbou.
Tato studie byla pilotní studií navrženou ke zjištění proveditelnosti tohoto postupu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let
- Mají oboustranné rolující jizvy po akné na každé straně obličeje
- Žádné aktivní nebo probíhající akné.
- Subjekty jsou v dobrém zdravotním stavu
- Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s vyšetřovatelem.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Těhotenství nebo kojení
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
- Subjekty s duševním onemocněním
- Nedávné použití Accutane za posledních 6 měsíců
- Subjekty náchylné k hypertrofickým a keloidním jizvám
- Subjekty hlásící jakékoli onemocnění krve (HIV, hepatitida atd.)
- Subjekty hlásící v anamnéze Herpes (orální nebo genitální)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícenásobná subcize
Subjekty dostanou vícenásobné subcizní ošetření na jejich randomizovanou stranu obličeje celkem 5krát s odstupem 4 týdnů.
|
Na začátku procedury se subdermálně zavede rovný vitrektomický nůž, který se pomalu posune rovnoběžně s dermis.
Provede se rychlé zasunutí a zatažení jehly pod zjizvenou oblastí při kopání, aby se obrousila spodní strana dermis, následované zametacími pohyby ze strany na stranu, které se pokoušejí rozbít jakékoli vazivové úpony k hlubším tkáním.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty nedostanou žádnou kontrolu intervence na druhé straně obličeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna jizev po akné ve srovnání s výchozí hodnotou po ošetření
Časové okno: Výchozí stav a 36 týdnů
|
Změna v jizvách po akné se měří pomocí kvantitativního globálního systému klasifikace jizev pro srovnání výchozí hodnoty s léčbou.
|
Výchozí stav a 36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murad Alam, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU97928
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .