Wpływ wielokrotnych podcięć na toczące się blizny potrądzikowe
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Pilotażowe, losowe badanie podzielonej twarzy, zaślepione przez oceniającego, dotyczące wpływu wielu zabiegów na blizny potrądzikowe
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wielokrotne podcięcie podczas kilku wizyt poprawi wygląd toczących się blizn potrądzikowych w porównaniu z brakiem leczenia.
To badanie było badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tej procedury.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Mieć obustronne toczące się blizny potrądzikowe po obu stronach twarzy
- Brak aktywnego lub trwającego trądziku.
- Badani są zdrowi
- Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Ciąża lub laktacja
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
- Osoby z chorobą psychiczną
- Niedawne użycie Accutane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby ze skłonnością do blizn przerostowych i keloidowych
- Osoby zgłaszające jakiekolwiek choroby krwi (HIV, zapalenie wątroby itp.)
- Osoby zgłaszające historię opryszczki (ustnej lub narządów płciowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielokrotna subcyzja
Pacjenci otrzymają wielokrotne zabiegi subcision na ich losowo przydzieloną stronę twarzy, łącznie 5 razy w odstępach 4 tygodni.
|
Na początku zabiegu prosty nóż do witrektomii zostanie wprowadzony podskórnie i będzie powoli przesuwany równolegle do skóry właściwej.
Szybkie wprowadzanie i wycofywanie igły pod obszar blizny ruchem nakłuwającym zostanie wykonane w celu zeszlifowania spodniej strony skóry właściwej, po czym nastąpią ruchy omiatające z boku na bok, próbujące zerwać wszelkie przyczepy włókniste do głębszych tkanek.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Badani nie otrzymają kontroli interwencji po drugiej stronie twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana blizn potrądzikowych w porównaniu z wartością wyjściową po zabiegach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 36 tygodni
|
Zmianę blizn potrądzikowych mierzy się za pomocą ilościowego globalnego systemu klasyfikacji blizn w celu porównania stanu wyjściowego z leczeniem.
|
Wartość wyjściowa i 36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU97928
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .