Effetto di più subcisioni su cicatrici da acne rotolanti
29 giugno 2026 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Pilot Split Face Studio randomizzato, valutatore in cieco sull'effetto di sottocisioni multiple sulle cicatrici da acne rotolanti
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'uso di più sottocisioni in più visite migliorerà l'aspetto delle cicatrici da acne rotolanti rispetto a nessun trattamento.
Questo studio è stato uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di questa procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Avere cicatrici da acne rotolanti bilaterali su ciascun lato del viso
- Nessuna acne attiva o in corso.
- I soggetti godono di buona salute
- Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del proprio tessuto e comunicare con lo sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Gravidanza o allattamento
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato
- Soggetti con malattia mentale
- Uso recente di Accutane negli ultimi 6 mesi
- Soggetti soggetti a cicatrici ipertrofiche e cheloidee
- Soggetti che riferiscono eventuali malattie del sangue (HIV, Epatite, ecc.)
- Soggetti che riportano una storia di Herpes (orale o genitale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Subcisione multipla
I soggetti riceveranno più trattamenti di subcisione sul loro lato randomizzato del viso 5 volte in totale distanziati di 4 settimane l'uno dall'altro.
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All'inizio della procedura, un bisturi diritto per vitrectomia verrà inserito sottodermicamente e verrà fatto avanzare lentamente parallelamente al derma.
Verrà eseguito un rapido avanzamento e retrazione dell'ago sotto l'area cicatrizzata con un movimento pungidito per abradere la parte inferiore del derma seguito da movimenti di spazzamento laterali che tentano di rompere eventuali attaccamenti fibrosi ai tessuti più profondi.
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti non riceveranno alcun controllo di intervento sull'altro lato del viso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle cicatrici da acne rispetto al basale dopo i trattamenti
Lasso di tempo: Basale e 36 settimane
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Il cambiamento nella cicatrizzazione dell'acne viene misurato utilizzando un sistema quantitativo globale di classificazione delle cicatrici per confrontare la linea di base con il trattamento.
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Basale e 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU97928
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