多次皮下切除术对滚动痤疮疤痕的影响
2024年2月1日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
Pilot Split Face 随机、评估者盲法研究多次切除对滚动痤疮疤痕的影响
本研究的目的是找出与不治疗相比，在多次访问中使用多次皮下切除是否会改善滚动痤疮疤痕的外观。
这项研究是一项试点研究，旨在确定该程序的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁
- 脸部两侧都有双侧滚动的痤疮疤痕
- 没有活跃或持续的粉刺。
- 受试者身体健康
- 受试者有意愿和能力理解并提供对使用其组织的知情同意并与研究者沟通。
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕或哺乳
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者
- 患有精神疾病的受试者
- 最近 6 个月内使用过 Accutane
- 容易出现增生性疤痕和瘢痕疙瘩的受试者
- 报告任何血液疾病（HIV、肝炎等）的受试者
- 受试者报告有疱疹病史（口腔或生殖器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多重分割
受试者将在其随机选择的面部接受多次皮下切除术治疗，总共 5 次，间隔 4 周。
|
在手术开始时，将一把直的玻璃体切割刀插入皮下，并平行于真皮缓慢推进。
针头在疤痕区域下方快速推进和缩回，以穿刺运动进行，以磨损真皮的下侧，然后进行左右扫动运动，试图打破更深组织的任何纤维附着。
|
|
无干预：控制
受试者将不会在面部的另一侧接受干预控制。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后痤疮疤痕与基线相比的变化
大体时间：基线和 36 周
|
痤疮疤痕的变化是使用定量的全球疤痕分级系统来测量的，以将基线与治疗进行比较。
|
基线和 36 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月12日
首次发布 (估计的)
2014年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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