Efecto de Múltiples Subcisiones en Cicatrices de Acné Rodantes
29 de junio de 2026 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Estudio piloto de rostro dividido, aleatorizado, evaluador cegado, sobre el efecto de múltiples subcisiones en las cicatrices rodantes del acné
El propósito de este estudio es averiguar si el uso de múltiples sucisiones durante varias visitas mejorará la apariencia de las cicatrices del acné en comparación con ningún tratamiento.
Este estudio fue un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Tener cicatrices de acné bilaterales y onduladas en cada lado de la cara.
- Sin acné activo o en curso.
- Los sujetos gozan de buena salud.
- El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Embarazo o Lactancia
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
- Sujetos con enfermedad mental
- Uso reciente de Accutane en los últimos 6 meses
- Sujetos propensos a cicatrices hipertróficas y queloides
- Sujetos que reporten alguna enfermedad de la sangre (VIH, Hepatitis, etc.)
- Sujetos que informan antecedentes de herpes (oral o genital)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Subcisión múltiple
Los sujetos recibirán múltiples tratamientos de subcisión en su lado aleatorio de la cara 5 veces en total con 4 semanas de diferencia.
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Al comienzo del procedimiento, se insertará subdérmicamente un bisturí de vitrectomía recto y se avanzará lentamente paralelo a la dermis.
Se realizará un rápido avance y retracción de la aguja debajo del área cicatrizada con un movimiento de punción para desgastar la parte inferior de la dermis, seguido de movimientos de barrido de lado a lado para intentar romper cualquier unión fibrosa a los tejidos más profundos.
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Sin intervención: Control
Los sujetos no recibirán control de intervención en el otro lado de la cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cicatrización del acné en comparación con el valor inicial después de los tratamientos
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 semanas
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El cambio en la cicatrización del acné se mide utilizando un sistema de clasificación de cicatrización global cuantitativa para comparar la línea de base con el tratamiento.
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Línea de base y 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU97928
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