Wirkung mehrerer Subzisionen auf rollende Aknenarben
1. Februar 2024 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Pilot-Split-Face-Randomisierte, Evaluator-Blind-Studie über die Wirkung von multiplen Subzisionen auf Rolling-Akne-Narben
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Verwendung mehrerer Subzisionen über mehrere Besuche hinweg das Erscheinungsbild rollender Aknenarben im Vergleich zu keiner Behandlung verbessert.
Diese Studie war eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt war, die Durchführbarkeit dieses Verfahrens zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65
- Haben beidseitig rollende Aknenarben auf jeder Seite ihres Gesichts
- Keine aktive oder anhaltende Akne.
- Die Probanden sind bei guter Gesundheit
- Der Proband hat die Bereitschaft und die Fähigkeit, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder eine Einverständniserklärung abgeben können
- Themen mit psychischen Erkrankungen
- Kürzliche Verwendung von Accutane in den letzten 6 Monaten
- Personen, die anfällig für hypertrophe und keloidale Narbenbildung sind
- Personen, die über Blutkrankheiten (HIV, Hepatitis usw.)
- Probanden, die über eine Vorgeschichte von Herpes (oral oder genital) berichten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mehrfache Subzision
Die Probanden erhalten insgesamt 5-mal im Abstand von 4 Wochen mehrere Subzisionsbehandlungen an ihrer randomisierten Seite des Gesichts.
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Zu Beginn des Eingriffs wird ein gerades Vitrektomiemesser subdermal eingeführt und langsam parallel zur Dermis vorgeschoben.
Ein schnelles Vorschieben und Zurückziehen der Nadel unter dem vernarbten Bereich in einer Lanzettenbewegung wird durchgeführt, um die Unterseite der Dermis abzuschleifen, gefolgt von streichenden Bewegungen von einer Seite zur anderen, um zu versuchen, alle fibrösen Anhaftungen an den tieferen Geweben zu brechen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden erhalten keine Interventionskontrolle auf der anderen Seite des Gesichts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Aknenarbenbildung im Vergleich zum Ausgangswert nach den Behandlungen
Zeitfenster: Baseline und 36 Wochen
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Die Veränderung der Aknenarbenbildung wird mithilfe eines quantitativen globalen Narbeneinstufungssystems gemessen, um den Ausgangswert mit der Behandlung zu vergleichen.
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Baseline und 36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU97928
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