Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af flere subcisions på rullende acne ar

1. februar 2024 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Pilot Split Face Randomized, Evaluator Blinded Study om effekten af ​​flere subcisions på rullende acne ar

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ​​flere subcisions over flere besøg vil forbedre udseendet af rullende acne-ar sammenlignet med ingen behandling.

Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 65
  2. Har bilaterale rullende acne ar på hver side af deres ansigt
  3. Ingen aktiv eller vedvarende acne.
  4. Fagene er ved godt helbred
  5. Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af ​​deres væv og kommunikere med investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Graviditet eller amning
  3. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  4. Forsøgspersoner med psykisk sygdom
  5. Nylig brug af Accutane inden for de seneste 6 måneder
  6. Personer, der er tilbøjelige til hypertrofisk og keloid ardannelse
  7. Forsøgspersoner, der rapporterer blodsygdomme (HIV, hepatitis osv.)
  8. Forsøgspersoner, der rapporterer en historie med herpes (oral eller genital)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multiple Subcision
Forsøgspersonerne vil modtage flere subcisionsbehandlinger til deres randomiserede side af ansigtet 5 gange i alt med 4 ugers mellemrum.
Ved starten af ​​proceduren vil en lige vitrektomikniv blive indsat subdermalt og langsomt føres frem parallelt med dermis. Hurtig fremføring og tilbagetrækning af nålen under det arrede område i en lancetbevægelse vil blive udført for at slibe undersiden af ​​dermis efterfulgt af side til side fejende bevægelser, der forsøger at bryde eventuelle fibrøse vedhæftninger til de dybere væv.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil ikke modtage interventionskontrol på den anden side af ansigtet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i acne ardannelse sammenlignet med baseline efter behandlinger
Tidsramme: Baseline og 36 uger
Ændringen i acne ardannelse måles ved hjælp af et kvantitativt globalt ardannelsessystem for at sammenligne baseline med behandlingen.
Baseline og 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Anslået)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU97928

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med Multiple Subcision

3
Abonner