- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02216864
Effekt af flere subcisions på rullende acne ar
1. februar 2024 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Pilot Split Face Randomized, Evaluator Blinded Study om effekten af flere subcisions på rullende acne ar
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af flere subcisions over flere besøg vil forbedre udseendet af rullende acne-ar sammenlignet med ingen behandling.
Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af denne procedure.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65
- Har bilaterale rullende acne ar på hver side af deres ansigt
- Ingen aktiv eller vedvarende acne.
- Fagene er ved godt helbred
- Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af deres væv og kommunikere med investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Graviditet eller amning
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
- Forsøgspersoner med psykisk sygdom
- Nylig brug af Accutane inden for de seneste 6 måneder
- Personer, der er tilbøjelige til hypertrofisk og keloid ardannelse
- Forsøgspersoner, der rapporterer blodsygdomme (HIV, hepatitis osv.)
- Forsøgspersoner, der rapporterer en historie med herpes (oral eller genital)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multiple Subcision
Forsøgspersonerne vil modtage flere subcisionsbehandlinger til deres randomiserede side af ansigtet 5 gange i alt med 4 ugers mellemrum.
|
Ved starten af proceduren vil en lige vitrektomikniv blive indsat subdermalt og langsomt føres frem parallelt med dermis.
Hurtig fremføring og tilbagetrækning af nålen under det arrede område i en lancetbevægelse vil blive udført for at slibe undersiden af dermis efterfulgt af side til side fejende bevægelser, der forsøger at bryde eventuelle fibrøse vedhæftninger til de dybere væv.
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil ikke modtage interventionskontrol på den anden side af ansigtet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i acne ardannelse sammenlignet med baseline efter behandlinger
Tidsramme: Baseline og 36 uger
|
Ændringen i acne ardannelse måles ved hjælp af et kvantitativt globalt ardannelsessystem for at sammenligne baseline med behandlingen.
|
Baseline og 36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2014
Først opslået (Anslået)
15. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU97928
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne ar
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med Multiple Subcision
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityZeltiq AestheticsAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEffektiviteten af behandling af cellulite ved hjælp af carboxyterapi
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuAtrofisk acne ar
-
Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-VenereologyAfsluttet