Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av flera subcisions på rullande akneärr

1 februari 2024 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Pilot Split Face Randomized, Evaluator Blinded Study om effekten av flera subcisions på rullande akneärr

Syftet med denna studie är att ta reda på om användningen av flera subcisions under flera besök kommer att förbättra utseendet på rullande akneärr jämfört med ingen behandling.

Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 65
  2. Har bilaterala rullande akneärr på varje sida av ansiktet
  3. Ingen aktiv eller pågående akne.
  4. Ämnena är vid god hälsa
  5. Försökspersonen har viljan och förmågan att förstå och ge informerat samtycke för användningen av sin vävnad och kommunicera med utredaren.

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år
  2. Graviditet eller amning
  3. Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
  4. Ämnen med psykisk ohälsa
  5. Nylig användning av Accutane under de senaste 6 månaderna
  6. Personer som är benägna att få hypertrofiska och keloidala ärrbildningar
  7. Försökspersoner som rapporterar blodsjukdomar (hiv, hepatit, etc.)
  8. Försökspersoner som rapporterar en historia av herpes (oralt eller genitalt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multipel subcision
Försökspersonerna kommer att få flera subcisionsbehandlingar på sin randomiserade sida av ansiktet 5 gånger totalt med fyra veckors mellanrum.
Procedur: Multipel subcision
I början av proceduren kommer en rak vitrektomikniv att sättas in subdermalt och sakta föras fram parallellt med dermis. Snabb frammatning och indragning av nålen under det ärrade området i en lanserande rörelse kommer att utföras för att slipa på undersidan av dermis följt av svepande rörelser från sida till sida som försöker bryta eventuella fibrösa fästen till de djupare vävnaderna.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner kommer inte att få någon interventionskontroll på andra sidan ansiktet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av akneärrbildning jämfört med baslinjen efter behandlingar
Tidsram: Baslinje och 36 veckor
Förändringen i akneärrbildning mäts med hjälp av ett kvantitativt globalt ärrbildningssystem för att jämföra baslinjen med behandlingen.
Baslinje och 36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

15 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU97928

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne ärr

Kliniska prövningar på Multipel subcision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera