- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02216864
Useiden leikkausten vaikutus vieriviin aknearviin
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pilottihalkaistut kasvot satunnaistettu, arvioijan sokea tutkimus useiden leikkausten vaikutuksesta liikkuviin aknearviin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako useiden leikkausten käyttö useiden käyntien aikana rullaavien aknearpien ulkonäköä verrattuna ilman hoitoa.
Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Kasvojen molemmilla puolilla on kahdenvälisiä pyöriviä aknearpia
- Ei aktiivista tai jatkuvaa aknea.
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa
- Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaus tai imetys
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Aiheet, joilla on mielisairaus
- Äskettäin käytetty Accutane viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kohteet, jotka ovat alttiita hypertrofisille ja keloidisille arpeille
- Koehenkilöt, jotka raportoivat verisairauksista (HIV, hepatiitti jne.)
- Koehenkilöt, joilla on ollut herpes (suun tai sukupuolielinten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Useita Subcision
Koehenkilöt saavat useita jatkohoitoja satunnaistetulle kasvojen puolelle 5 kertaa yhteensä 4 viikon välein.
|
Toimenpiteen alussa suora vitrektomiaveitsi työnnetään ihonalaisesti ja viedään hitaasti samansuuntaisesti dermiksen kanssa.
Neulan nopea eteneminen ja vetäytyminen arpeutuneen alueen alla pistoliikkeellä suoritetaan ihon alapinnan hiomiseksi, mitä seuraa sivulta toiselle tapahtuva pyyhkäisyliike, jolla yritetään katkaista syvemmissä kudoksissa olevat kuituliitokset.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt eivät saa interventioohjausta kasvojen toiselle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aknen arpeutumisessa verrattuna lähtötilanteeseen hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 36 viikkoa
|
Aknen arpeutumisen muutos mitataan kvantitatiivisella maailmanlaajuisella arpeutumisen luokitusjärjestelmällä vertaamaan lähtötasoa hoitoon.
|
Lähtötilanne ja 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU97928
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .