- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02216864
Efeito de múltiplas subcisões em cicatrizes de acne rolantes
29 de junho de 2026 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Estudo piloto randomizado de face dividida, avaliador cego sobre o efeito de múltiplas subcisões em cicatrizes de acne rolantes
O objetivo deste estudo é descobrir se o uso de múltiplas subcisões em várias visitas melhora a aparência das cicatrizes de acne em comparação com nenhum tratamento.
Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade deste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Têm cicatrizes bilaterais de acne em cada lado do rosto
- Sem acne ativa ou contínua.
- Os sujeitos estão de boa saúde
- O sujeito tem a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seu tecido e se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Gravidez ou lactação
- Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
- Sujeitos com doença mental
- Uso recente de Accutane nos últimos 6 meses
- Indivíduos propensos a cicatrizes hipertróficas e quelóides
- Indivíduos relatando quaisquer doenças sanguíneas (HIV, hepatite, etc.)
- Sujeitos relatando uma história de Herpes (oral ou genital)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subcisão Múltipla
Os indivíduos receberão vários tratamentos de subcisão em seu lado aleatório da face 5 vezes com intervalo total de 4 semanas.
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No início do procedimento, uma faca de vitrectomia reta será inserida subdermicamente e será lentamente avançada paralelamente à derme.
Avanço rápido e retração da agulha sob a área cicatricial em um movimento de lanceta serão realizados para raspar a parte inferior da derme, seguido de movimentos de varredura lado a lado, tentando quebrar quaisquer ligações fibrosas aos tecidos mais profundos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos não receberão nenhum controle de intervenção no outro lado da face.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas cicatrizes de acne em comparação com a linha de base após os tratamentos
Prazo: Linha de base e 36 semanas
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A alteração nas cicatrizes de acne é medida usando um sistema quantitativo global de classificação de cicatrizes para comparar a linha de base com o tratamento.
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Linha de base e 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU97928
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