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Effet de multiples subcisions sur les cicatrices d'acné roulantes

1 février 2024 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University

Pilot Split Face Randomized, Evaluator aveugle Study on the Effect of Multiple Subcisions on Rolling Acne Scars

Le but de cette étude est de savoir si l'utilisation de plusieurs subcisions sur plusieurs visites améliorera l'apparence des cicatrices d'acné roulantes par rapport à l'absence de traitement.

Cette étude était une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de cette procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 65 ans
  2. Avoir des cicatrices d'acné roulantes bilatérales de chaque côté de leur visage
  3. Pas d'acné active ou persistante.
  4. Les sujets sont en bonne santé
  5. Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de donner son consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Grossesse ou Allaitement
  3. Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
  4. Sujets atteints de maladie mentale
  5. Utilisation récente d'Accutane au cours des 6 derniers mois
  6. Sujets sujets aux cicatrices hypertrophiques et chéloïdiennes
  7. Les sujets signalant des maladies du sang (VIH, hépatite, etc.)
  8. Sujets rapportant des antécédents d'herpès (oral ou génital)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sous-division multiple
Les sujets recevront plusieurs traitements de subcision sur leur côté randomisé du visage 5 fois au total espacés de 4 semaines.
Procédure: Sous-division multiple
Au début de la procédure, un couteau de vitrectomie droit sera inséré sous la peau et sera lentement avancé parallèlement au derme. L'avancement et la rétraction rapides de l'aiguille sous la zone cicatricielle dans un mouvement de piqûre seront effectués pour abraser le dessous du derme, suivis de mouvements de balayage côte à côte tentant de briser les attaches fibreuses aux tissus plus profonds.
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets ne recevront aucun contrôle d'intervention de l'autre côté du visage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des cicatrices d'acné par rapport à la ligne de base après les traitements
Délai: Base de référence et 36 semaines
L'évolution des cicatrices d'acné est mesurée à l'aide d'un système de notation global quantitatif des cicatrices pour comparer la ligne de base au traitement.
Base de référence et 36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Première publication (Estimé)

15 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU97928

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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