- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02217189
Studie vlivu perorálního suplementace zinkem na lapače superoxidových radikálů
1. února 2017 aktualizováno: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Studie vlivu perorální suplementace zinku na lapače superoxidových radikálů u spermií u pacientů s astenospermií
Ačkoli několik studií zvažovalo vztah mezi neplodností a hladinami lapačů superoxidových radikálů v spermatu, nebyla hlášena žádná studie o účincích léčby astenospermie, jako je perorální suplementace zinkem, na aktivitu lapačů superoxidových radikálů, které jsou důležité pro plodnost jedince.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem studia vlivu suplementace zinkem na kvantitativní a kvalitativní charakteristiky spermatu spolu s aktivitou lapačů superoxidových radikálů v semenné plazmě pacientů s astenospermií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irák, 51002
- Babylon University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 36 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost asthenozoospermie ve vzorku spermatu.
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost endokrinopatie, varikokély a neplodnosti ženského faktoru. Kuřáci a muži alkoholici byli ze studie vyloučeni kvůli zjištěným vysokým hladinám semenných ROS a sníženým hladinám antioxidantů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síran zinečnatý
60 subfertilních (věk 32,5±3,23 let) mužů s astenozoospermií bylo léčeno síranem zinečnatým, každý účastník užíval dvě kapsle síranu zinečnatého denně po dobu tří měsíců (každá 220 mg).
|
Subfertilní skupina léčená síranem zinečnatým užívala každý účastník dvě tobolky síranu zinečnatého denně po dobu tří měsíců (každá 220 mg).
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrola
60 plodných (věk 31,6±3,3
rok) muži, bez léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oxido-senzitivní index ve spermiích a semenné plazmě.
Časové okno: až tři měsíce.
|
až tři měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem spermatu.
Časové okno: až tři měsíce.
|
až tři měsíce.
|
|
Aktivita xanthinoxidázy ve spermiích a semenné plazmě.
Časové okno: až tři měsíce.
|
až tři měsíce.
|
|
Aktivita podobná kataláze ve spermiích a semenné plazmě.
Časové okno: až tři měsíce.
|
až tři měsíce.
|
|
Aktivita superoxiddismutázy ve spermiích a semenné plazmě.
Časové okno: až tři měsíce.
|
až tři měsíce.
|
|
Procento progresivní motility spermií.
Časové okno: až tři měsíce
|
až tři měsíce
|
|
Celkový normální počet spermií.
Časové okno: až tři měsíce.
|
až tři měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Ředitel studie: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Studijní židle: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Babil-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .