- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02217189
Studie van het effect van orale zinksuppletie op superoxide-radicalenvangers
1 februari 2017 bijgewerkt door: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Studie van het effect van orale zinksuppletie op superoxide-radicalenvangers in spermatozoa van patiënten met asthenospermie
Hoewel in verschillende onderzoeken de relatie tussen onvruchtbaarheid en niveaus van superoxide-radicaalvangers in sperma is onderzocht, is er geen onderzoek gerapporteerd naar de effecten van asthenospermiebehandelingen, zoals orale zinksuppletie op de activiteit van superoxide-radicalenvangers, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid van het individu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van zinksuppletie op de kwantitatieve en kwalitatieve kenmerken van sperma te bestuderen, samen met de activiteit van superoxide-radicalenvangers in het zaadplasma van asthenospermische patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Babylon University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van asthenozoöspermie in het spermamonster.
Uitsluitingscriteria:
- de afwezigheid van endocrinopathie, varicocèle en vrouwelijke onvruchtbaarheid. Rokers en alcoholische mannen werden uitgesloten van de studie vanwege hun erkende hoge ROS-niveaus en verlaagde antioxidantniveaus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zink sulfaat
60 subfertiele (leeftijd 32,5 ± 3,23 jaar) mannen met asthenozoöspermie werden behandeld met zinksulfaat, elke deelnemer slikte gedurende drie maanden twee capsules zinksulfaat per dag (elk 220 mg).
|
De subfertiele groep behandeld met zinksulfaat, elke deelnemer slikte gedurende drie maanden twee capsules zinksulfaat per dag (elk 220 mg).
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controle
60 vruchtbaar (leeftijd 31,6 ± 3,3
jaar) mannen, geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oxidogevoelig indexniveau in spermatozoa en zaadplasma.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
tot drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid sperma.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
tot drie maanden.
|
|
Xanthine-oxidase-activiteit in spermatozoa en zaadplasma.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
tot drie maanden.
|
|
Catalase-achtige activiteit in spermatozoa en zaadplasma.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
tot drie maanden.
|
|
Superoxide-dismutase-activiteit in spermatozoa en zaadplasma.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
tot drie maanden.
|
|
Progressief percentage spermamotiliteit.
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
tot drie maanden
|
|
Totaal normaal aantal zaadcellen.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
tot drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Studie directeur: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Studie stoel: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Babil-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .