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Étude de l'effet de la supplémentation orale en zinc sur les piégeurs de radicaux superoxydes

1 février 2017 mis à jour par: mahmoud hussein hadwan, Babylon University

Étude de l'effet de la supplémentation orale en zinc sur les piégeurs de radicaux superoxydes dans les spermatozoïdes de patients atteints d'asthénospermie

Bien que plusieurs études aient examiné la relation entre l'infertilité et les niveaux de piégeurs de radicaux superoxydes dans le sperme, aucune étude sur les effets des traitements de l'asthénospermie tels que la supplémentation orale en zinc sur l'activité des piégeurs de radicaux superoxydes qui sont importants pour la fertilité de l'individu n'a été rapportée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude a été menée pour étudier l'effet de la supplémentation en zinc sur les caractéristiques quantitatives et qualitatives du sperme ainsi que l'activité des piégeurs de radicaux superoxydes dans le plasma séminal des patients asthénospermiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 51002
        • Babylon University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 36 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • la présence d'asthénozoospermie dans l'échantillon de sperme.

Critère d'exclusion:

  • l'absence d'endocrinopathie, de varicocèle et d'infertilité féminine. Les fumeurs et les hommes alcooliques ont été exclus de l'étude en raison de leurs niveaux élevés reconnus de ROS séminaux et de leurs niveaux d'antioxydants réduits.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulfate de zinc
60 hommes hypofertiles (âgés de 32,5 ± 3,23 ans) atteints d'asthénozoospermie ont été traités avec du sulfate de zinc, chaque participant a pris deux gélules de sulfate de zinc par jour pendant trois mois (chacune 220 mg).
Le groupe hypofertile traité avec du sulfate de zinc, chaque participant a pris deux gélules de sulfate de zinc par jour pendant trois mois (chacune 220 mg).
Aucune intervention: Contrôle sain
60 fertile (âge 31,6 ± 3,3 an) hommes, pas de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'indice oxydo-sensible dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
jusqu'à trois mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume de sperme.
Délai: jusqu'à trois mois.
jusqu'à trois mois.
Activité xanthine oxydase dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
jusqu'à trois mois.
Catalase comme activité dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
jusqu'à trois mois.
Activité superoxyde dismutase dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
jusqu'à trois mois.
Pourcentage de motilité progressive des spermatozoïdes.
Délai: jusqu'à trois mois
jusqu'à trois mois
Nombre total de spermatozoïdes normaux.
Délai: jusqu'à trois mois.
jusqu'à trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
  • Directeur d'études: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
  • Chaise d'étude: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2014

Première publication (Estimation)

15 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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