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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02217189
Étude de l'effet de la supplémentation orale en zinc sur les piégeurs de radicaux superoxydes
1 février 2017 mis à jour par: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Étude de l'effet de la supplémentation orale en zinc sur les piégeurs de radicaux superoxydes dans les spermatozoïdes de patients atteints d'asthénospermie
Bien que plusieurs études aient examiné la relation entre l'infertilité et les niveaux de piégeurs de radicaux superoxydes dans le sperme, aucune étude sur les effets des traitements de l'asthénospermie tels que la supplémentation orale en zinc sur l'activité des piégeurs de radicaux superoxydes qui sont importants pour la fertilité de l'individu n'a été rapportée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été menée pour étudier l'effet de la supplémentation en zinc sur les caractéristiques quantitatives et qualitatives du sperme ainsi que l'activité des piégeurs de radicaux superoxydes dans le plasma séminal des patients asthénospermiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Babylon
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Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Babylon University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 36 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'asthénozoospermie dans l'échantillon de sperme.
Critère d'exclusion:
- l'absence d'endocrinopathie, de varicocèle et d'infertilité féminine. Les fumeurs et les hommes alcooliques ont été exclus de l'étude en raison de leurs niveaux élevés reconnus de ROS séminaux et de leurs niveaux d'antioxydants réduits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sulfate de zinc
60 hommes hypofertiles (âgés de 32,5 ± 3,23 ans) atteints d'asthénozoospermie ont été traités avec du sulfate de zinc, chaque participant a pris deux gélules de sulfate de zinc par jour pendant trois mois (chacune 220 mg).
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Le groupe hypofertile traité avec du sulfate de zinc, chaque participant a pris deux gélules de sulfate de zinc par jour pendant trois mois (chacune 220 mg).
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Aucune intervention: Contrôle sain
60 fertile (âge 31,6 ± 3,3
an) hommes, pas de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d'indice oxydo-sensible dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
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jusqu'à trois mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume de sperme.
Délai: jusqu'à trois mois.
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jusqu'à trois mois.
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Activité xanthine oxydase dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
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jusqu'à trois mois.
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Catalase comme activité dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
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jusqu'à trois mois.
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Activité superoxyde dismutase dans les spermatozoïdes et le plasma séminal.
Délai: jusqu'à trois mois.
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jusqu'à trois mois.
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Pourcentage de motilité progressive des spermatozoïdes.
Délai: jusqu'à trois mois
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jusqu'à trois mois
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Nombre total de spermatozoïdes normaux.
Délai: jusqu'à trois mois.
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jusqu'à trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Directeur d'études: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Chaise d'étude: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Babil-3
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