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Untersuchung der Wirkung einer oralen Zinkergänzung auf Superoxid-Radikalfänger

1. Februar 2017 aktualisiert von: mahmoud hussein hadwan, Babylon University

Untersuchung der Wirkung einer oralen Zinkergänzung auf Superoxid-Radikalfänger in Spermatozoen von Patienten mit Asthenospermie

Obwohl mehrere Studien die Beziehung zwischen Unfruchtbarkeit und Superoxid-Radikalfängerspiegeln im Sperma untersucht haben, wurde keine Studie über die Auswirkungen von Asthenospermie-Behandlungen wie einer oralen Zinkergänzung auf die Aktivität von Superoxid-Radikalfängern berichtet, die für die Fruchtbarkeit des Individuums wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Zinkergänzung auf die quantitativen und qualitativen Eigenschaften des Samens zusammen mit der Aktivität von Superoxid-Radikalfängern im Samenplasma von Patienten mit Asthenospermie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 51002
        • Babylon University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von Asthenozoospermie in der Samenprobe.

Ausschlusskriterien:

  • das Fehlen von Endokrinopathie, Varikozele und weiblicher Unfruchtbarkeit. Raucher und alkoholkranke Männer wurden aufgrund ihrer anerkannt hohen Samenspiegel von ROS und verringerten Antioxidantienspiegeln von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinksulfat
60 subfertile (Alter 32,5 ± 3,23 Jahre) Männer mit Asthenozoospermie wurden mit Zinksulfat behandelt, jeder Teilnehmer nahm zwei Kapseln Zinksulfat pro Tag für drei Monate ein (jeweils 220 mg).
In der mit Zinksulfat behandelten subfertilen Gruppe nahm jeder Teilnehmer drei Monate lang täglich zwei Kapseln Zinksulfat (je 220 mg).
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
60 fruchtbar (Alter 31,6±3,3 Jahr) Männer, keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxido-sensitiver Indexspiegel in Spermien und Samenplasma.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
bis zu drei Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen des Samens.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
bis zu drei Monate.
Xanthinoxidase-Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
bis zu drei Monate.
Katalase-ähnliche Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
bis zu drei Monate.
Superoxid-Dismutase-Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
bis zu drei Monate.
Prozentsatz der progressiven Spermienbeweglichkeit.
Zeitfenster: bis zu drei Monate
bis zu drei Monate
Insgesamt normale Spermienzahl.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
bis zu drei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
  • Studienleiter: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
  • Studienstuhl: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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