- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02217189
Az orális cink-kiegészítés szuperoxid gyökfogókra gyakorolt hatásának vizsgálata
2017. február 1. frissítette: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Az orális cink-kiegészítésnek a szuperoxid gyökfogókra gyakorolt hatásának vizsgálata asthenospermiás betegek spermiumában
Bár számos tanulmány foglalkozott a meddőség és a sperma szuperoxid gyökfogóinak szintje közötti összefüggéssel, nem számoltak be az aszthenospermia-kezeléseknek, például az orális cink-kiegészítésnek a szuperoxid gyökfogók aktivitására gyakorolt hatásairól, amelyek fontosak az egyén termékenységében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen vizsgálat célja a cink-kiegészítésnek a sperma mennyiségi és minőségi jellemzőire gyakorolt hatásának, valamint a szuperoxid gyökfogók aktivitásának vizsgálata volt asztenoszpermiás betegek ondóplazmájában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Babylon University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asthenozoospermia jelenléte a spermamintában.
Kizárási kritériumok:
- az endokrinopátia, a varicocele és a női faktor meddőség hiánya. A dohányosokat és az alkoholista férfiakat kizárták a vizsgálatból, mert elismert magas ROS-szintjük és csökkent antioxidáns-szintjük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cink-szulfát
60 szubfertilis (32,5±3,23 éves) asthenozoospermiában szenvedő férfit kezeltek cink-szulfáttal, minden résztvevő napi két kapszulát vett be három hónapig (mindegyik 220 mg-os).
|
A cink-szulfáttal kezelt szubfertilis csoport minden résztvevője napi két kapszulát cink-szulfátból vett be három hónapig (mindegyik 220 mg-ot).
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
60 termékeny (életkor 31,6±3,3
év) férfiak, nincs kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Oxido-érzékeny index szintje a spermiumokban és az ondóplazmában.
Időkeret: legfeljebb három hónapig.
|
legfeljebb három hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A sperma mennyisége.
Időkeret: legfeljebb három hónapig.
|
legfeljebb három hónapig.
|
Xantin-oxidáz aktivitás a spermiumokban és az ondóplazmában.
Időkeret: legfeljebb három hónapig.
|
legfeljebb három hónapig.
|
Katalázszerű aktivitás a spermiumokban és az ondóplazmában.
Időkeret: legfeljebb három hónapig.
|
legfeljebb három hónapig.
|
Szuperoxid-diszmutáz aktivitás a spermiumokban és az ondóplazmában.
Időkeret: legfeljebb három hónapig.
|
legfeljebb három hónapig.
|
Progresszív spermium motilitás százalék.
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
legfeljebb három hónapig
|
Teljes normál spermaszám.
Időkeret: legfeljebb három hónapig.
|
legfeljebb három hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Tanulmányi igazgató: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Tanulmányi szék: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Babil-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a cink-szulfát
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Posztoperatív borzongás | A magnézium-szulfát káros hatásokat okoz a terápiás felhasználás soránPulyka
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Még nincs toborzás
-
Hacettepe UniversityBefejezveVashiányos vérszegénységPulyka
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterBefejezveRáncok | Fotó öregedés | Finom vonalakEgyesült Államok
-
Revision SkincareBefejezveRánc | Fotó öregedésEgyesült Államok
-
Revision SkincareBefejezveRánc | A bőr lazasága | Fotó öregedésEgyesült Államok