- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02217189
Studio dell'effetto della supplementazione orale di zinco sugli scavenger di radicali superossidici
1 febbraio 2017 aggiornato da: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Studio dell'effetto della supplementazione orale di zinco sugli scavenger di radicali superossido negli spermatozoi di pazienti con astenospermia
Sebbene diversi studi abbiano considerato la relazione tra infertilità e livelli di scavenger di radicali superossido nello sperma, non è stato riportato alcuno studio sugli effetti dei trattamenti di astenospermia come l'integrazione orale di zinco sull'attività di scavenger di radicali superossido che sono importanti per la fertilità dell'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'integrazione di zinco sulle caratteristiche quantitative e qualitative dello sperma insieme all'attività di scavenger di radicali superossido nel plasma seminale di pazienti astenospermici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Iraq, 51002
- Babylon University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 36 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di astenozoospermia nel campione seminale.
Criteri di esclusione:
- l'assenza di endocrinopatia, varicocele e infertilità da fattore femminile. I fumatori e gli uomini alcolisti sono stati esclusi dallo studio a causa dei loro alti livelli seminali riconosciuti di ROS e della diminuzione dei livelli di antiossidanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Solfato di zinco
60 uomini subfertili (età 32,5±3,23 anni) con astenozoospermia sono stati trattati con solfato di zinco, ogni partecipante ha assunto due capsule di solfato di zinco al giorno per tre mesi (ciascuna da 220 mg).
|
Il gruppo subfertile trattato con solfato di zinco, ogni partecipante ha assunto due capsule di solfato di zinco al giorno per tre mesi (ciascuna da 220 mg).
|
Nessun intervento: Controllo sano
60 anni fertili (età 31,6±3,3
anno) uomini, nessun trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livello di indice ossido-sensibile negli spermatozoi e nel plasma seminale.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
fino a tre mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Volume di sperma.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
fino a tre mesi.
|
Attività della xantina ossidasi negli spermatozoi e nel plasma seminale.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
fino a tre mesi.
|
Attività catalasica negli spermatozoi e nel plasma seminale.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
fino a tre mesi.
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Attività della superossido dismutasi negli spermatozoi e nel plasma seminale.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
fino a tre mesi.
|
Percentuale di motilità spermatica progressiva.
Lasso di tempo: fino a tre mesi
|
fino a tre mesi
|
Conteggio totale degli spermatozoi normali.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
fino a tre mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Direttore dello studio: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Cattedra di studio: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Babil-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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