Badanie wpływu doustnej suplementacji cynku na zmiatacze rodników ponadtlenkowych
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Badanie wpływu doustnej suplementacji cynku na ponadtlenkowe zmiatacze rodników w plemnikach pacjentów z astenospermią
Chociaż w kilku badaniach rozważano związek między niepłodnością a poziomami zmiataczy rodników ponadtlenkowych w nasieniu, nie odnotowano żadnego badania wpływu leczenia astenospermii, takiego jak doustna suplementacja cynku, na aktywność zmiataczy rodników ponadtlenkowych, które są ważne dla płodności danej osoby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu suplementacji cynku na cechy ilościowe i jakościowe nasienia oraz aktywność zmiataczy rodników ponadtlenkowych w osoczu nasienia pacjentów z astenospermią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Babylon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 36 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność astenozoospermii w próbce nasienia.
Kryteria wyłączenia:
- brak endokrynopatii, żylaków powrózka nasiennego i niepłodności żeńskiej. Palacze i alkoholicy zostali wykluczeni z badania ze względu na wysoki poziom RFT w nasieniu i obniżony poziom przeciwutleniaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siarczan cynku
60 niepłodnych (wiek 32,5±3,23 roku) mężczyzn z astenozoospermią leczono siarczanem cynku, każdy uczestnik przyjmował dwie kapsułki siarczanu cynku dziennie przez trzy miesiące (każda 220 mg).
|
W grupie niepłodnej leczonej siarczanem cynku każdy uczestnik przyjmował dwie kapsułki siarczanu cynku dziennie przez trzy miesiące (każda 220 mg).
|
|
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
60 płodnych (wiek 31,6±3,3
rok) mężczyzn, bez leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom wskaźnika wrażliwości na tlen w plemnikach i osoczu nasienia.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
do trzech miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość nasienia.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
do trzech miesięcy.
|
|
Aktywność oksydazy ksantynowej w plemnikach i osoczu nasienia.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
do trzech miesięcy.
|
|
Aktywność podobna do katalazy w plemnikach i plazmie nasienia.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
do trzech miesięcy.
|
|
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej w plemnikach i osoczu nasienia.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
do trzech miesięcy.
|
|
Progresywny procent ruchliwości plemników.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
do trzech miesięcy
|
|
Całkowita normalna liczba plemników.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
do trzech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Dyrektor Studium: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Krzesło do nauki: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Babil-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .