- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02217189
Estudo do Efeito da Suplementação Oral de Zinco nos Eliminadores de Radicais Superóxidos
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Estudo do Efeito da Suplementação Oral de Zinco nos Eliminadores de Radicais Superóxidos em Espermatozoides de Pacientes com Astenospermia
Embora vários estudos tenham considerado a relação entre infertilidade e os níveis de radicais superóxido no sêmen, nenhum estudo sobre os efeitos dos tratamentos para astenospermia, como suplementação oral de zinco, na atividade dos radicais superóxido, que são importantes na fertilidade do indivíduo, foi relatado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi conduzido para estudar o efeito da suplementação de zinco nas características quantitativas e qualitativas do sêmen, juntamente com a atividade dos sequestradores de radicais superóxidos no plasma seminal de pacientes astenospérmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Iraque, 51002
- Babylon University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 36 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de astenozoospermia na amostra de sêmen.
Critério de exclusão:
- a ausência de endocrinopatia, varicocele e infertilidade por fator feminino. Fumantes e homens alcoólatras foram excluídos do estudo por causa de seus reconhecidos altos níveis de ROS seminais e diminuição dos níveis de antioxidantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sulfato de zinco
60 homens subférteis (idade 32,5±3,23 anos) com astenozoospermia foram tratados com sulfato de zinco, cada participante tomou duas cápsulas de sulfato de zinco por dia durante três meses (cada uma de 220 mg).
|
No grupo subfértil tratado com sulfato de zinco, cada participante tomou duas cápsulas de sulfato de zinco por dia durante três meses (cada uma de 220 mg).
|
Sem intervenção: Controle saudável
60 férteis (idade 31,6±3,3
ano) homens, sem tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível do índice de sensibilidade ao óxido em espermatozóides e plasma seminal.
Prazo: até três meses.
|
até três meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Volume de sêmen.
Prazo: até três meses.
|
até três meses.
|
Atividade da xantina oxidase em espermatozóides e plasma seminal.
Prazo: até três meses.
|
até três meses.
|
Atividade tipo catalase em espermatozóides e plasma seminal.
Prazo: até três meses.
|
até três meses.
|
Atividade da superóxido dismutase em espermatozóides e plasma seminal.
Prazo: até três meses.
|
até três meses.
|
Porcentagem progressiva de motilidade espermática.
Prazo: até três meses
|
até três meses
|
Contagem total de esperma normal.
Prazo: até três meses.
|
até três meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Diretor de estudo: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Cadeira de estudo: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Babil-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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