- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02217189
Tutkimus oraalisen sinkkitäydennyksen vaikutuksesta superoksidiradikaalin poistajiin
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Tutkimus oraalisen sinkkilisän vaikutuksesta astenospermiaa sairastavien potilaiden siittiöiden superoksidiradikaalien poistajiin
Vaikka useissa tutkimuksissa on tarkasteltu hedelmättömyyden ja siemennesteen superoksidiradikaalien poistajatasojen välistä suhdetta, ei ole raportoitu yhtään tutkimusta astenospermiahoitojen, kuten oraalisen sinkkilisän, vaikutuksista superoksidiradikaalien sieppaajien aktiivisuuteen, jotka ovat tärkeitä yksilön hedelmällisyydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin sinkin lisäyksen vaikutusta siemennesteen kvantitatiivisiin ja laadullisiin ominaisuuksiin sekä superoksidiradikaalien sieppaajien aktiivisuutta astenospermic potilaiden siemenplasmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Babylon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asthenozoospermian esiintyminen siemennestenäytteessä.
Poissulkemiskriteerit:
- endokrinopatian, varicocelen ja naisten hedelmättömyyden puuttuminen. Tupakoitsijat ja alkoholistit miehet suljettiin pois tutkimuksesta, koska heidän tunnustettiin korkeat siemennesteen ROS-tasot ja alentuneet antioksidanttipitoisuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkki sulfaatti
Sinkkisulfaatilla hoidettiin 60 hedelmätöntä (ikä 32,5±3,23 vuotta) astenosoospermiaa sairastavaa miestä, jokainen osallistuja otti kaksi kapselia sinkkisulfaattia päivässä kolmen kuukauden ajan (kukin 220 mg).
|
Sinkkisulfaatilla hoidettu heikompi ryhmä, jokainen osallistuja otti kaksi kapselia sinkkisulfaattia päivässä kolmen kuukauden ajan (kumpikin 220 mg).
|
|
Ei väliintuloa: Terve valvonta
60 hedelmällinen (ikä 31,6±3,3
vuosi) miehet, ei hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidoherkkyysindeksitaso siittiöissä ja siemenplasmassa.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
enintään kolme kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siemennesteen määrä.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
enintään kolme kuukautta.
|
|
Ksantiinioksidaasin aktiivisuus siittiöissä ja siemenplasmassa.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
enintään kolme kuukautta.
|
|
Katalaasin kaltainen aktiivisuus siittiöissä ja siemenplasmassa.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
enintään kolme kuukautta.
|
|
Superoksididismutaasin aktiivisuus siittiöissä ja siemenplasmassa.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
enintään kolme kuukautta.
|
|
Progressiivinen siittiöiden liikkuvuusprosentti.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
enintään kolme kuukautta
|
|
Normaali siittiöiden kokonaismäärä.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
enintään kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Opintojohtaja: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Opintojen puheenjohtaja: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Babil-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .