- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02217189
Undersøgelse af virkningen af oral zinktilskud på superoxid-radikale rensemidler
1. februar 2017 opdateret af: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Undersøgelse af virkningen af oral zinktilskud på superoxid-radikale rensemidler i spermatozoer hos patienter med asthenospermi
Selvom adskillige undersøgelser har overvejet forholdet mellem infertilitet og sædsuperoxid-radikalfjernerniveauer, er der ikke rapporteret nogen undersøgelse af virkningerne af asthenospermibehandlinger såsom oral zinktilskud på superoxid-radikalfjerners aktivitet, som er vigtige for individets fertilitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse blev udført for at studere effekten af zinktilskud på sædens kvantitative og kvalitative egenskaber sammen med superoxid-radikalfjerners aktivitet i sædplasmaet hos astenospermiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Babylon University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 36 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af asthenozoospermi i sædprøven.
Ekskluderingskriterier:
- fraværet af endokrinopati, varicocele og kvindelig faktor infertilitet. Rygere og alkoholiserede mænd blev udelukket fra undersøgelsen på grund af deres anerkendte høje seminal ROS-niveauer og nedsatte antioxidantniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinksulfat
60 subfertile (alder 32,5±3,23 år) mænd med asthenozoospermi blev behandlet med zinksulfat, hver deltager tog to kapsler zinksulfat om dagen i tre måneder (hver på 220 mg).
|
Den subfertile gruppe behandlet med zinksulfat, hver deltager tog to kapsler zinksulfat om dagen i tre måneder (hver på 220 mg).
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
60 fertil (alder 31,6±3,3
år) mænd, ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxidofølsomt indeksniveau i spermatozoer og sædplasma.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
op til tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sædmængde.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
op til tre måneder.
|
|
Xanthinoxidaseaktivitet i spermatozoer og sædplasma.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
op til tre måneder.
|
|
Katalase-lignende aktivitet i spermatozoer og sædplasma.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
op til tre måneder.
|
|
Superoxiddismutaseaktivitet i spermatozoer og sædplasma.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
op til tre måneder.
|
|
Progressiv sædmotilitetsprocent.
Tidsramme: op til tre måneder
|
op til tre måneder
|
|
Totalt normalt sædtal.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
op til tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud H. Hadwan, PhD, Babylon University/ Iraq
- Studieleder: Lamia A. Almashhedy, PhD, Babylon University/ Iraq
- Studiestol: Abdulrrazaq S. Alsalman, PhD, Babylon University/ Iraq
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2014
Først opslået (Skøn)
15. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Babil-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .